Arzneimitteltherapiesicherheit

Im Bereich Arzneimitteltherapiesicherheit finden Sie Informationen zur sicheren Anwendung von Arzneimitteln, zur Polymedikation und zum Medikationsplan nach § 31a SGB V. Alle diese Informationen tragen zur Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) bei.

Thema Arzneimitteltherapiesicherheit

Nachrichten zum Thema Arzneimitteltherapiesicherheit

Musterpackung Tripapolon securpharm

Umsetzung der Europäischen Fälschungsrichtlinie

14.11.2018 - Ab Februar 2019 sieht die Fälschungsschutzrichtlinie (2011/62/EU) für viele Arzneimittel in der Europäischen Union obligatorische Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung vor. Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) informiert über die Umsetzung der Fälschungsrichtlinie in Deutschland.

Warnhinweis Arzneimittel

Starkes Nasenbluten unter Sinupret extract/forte

09.11.2018 - Wegen eines möglichen Zusammenhangs zwischen der Einnahme von Sinupret extract/forte und mehreren Berichten über schweres Nasenbluten unter der Einnahme von Sinupret sollen die potentiellen Risiken der Behandlung einer akuten, unkomplizierten Rhinosinusitis abgewägt werden.

Infobrief

Revlimid Kapseln: Erneute Information über die Minimierung des Kontaminationsrisikos mit Wirkstoffpulver

23.10.2018 - Der Hersteller informiert in Abstimmung mit der zuständigen Behörde über die sichere und korrekte Handhabung von Revlimid Hartkapseln.

Aerztin Gespraech Patientin

HCT erhöht Risiko für weißen Hautkrebs

22.10.2018 - Die Einnahme von Hydrochlorothiazid (HCT) ist vermutlich mit einem erhöhten Risiko für nichtmelanozytäre Karzinome bzw. weißen Hautkrebs assoziiert. Patienten, die HCT-haltige Präparate einnehmen, sollten über dieses Risiko informiert werden. Eine Umstellung der Therapie ist zu erwägen.

Medikationsplan

5. Deutscher Kongress für Patientensicherheit bei medikamentöser Therapie

18.10.2018 - Am 18. und 19. Oktober 2018 findet der 5. Deutsche Kongress für Patientensicherheit bei medikamentöser Therapie in Berlin statt. Experten diskutieren die Strategien zur Verbesserung der Patientensicherheit in der Arzneimitteltherapie.

Infobrief

Verapamil 120 ret – 1 A Pharma: Fehlerhafter Aufdruck auf der Faltschachtel

17.10.2018 - Es gibt auf einigen Seitenflächen der Faltschachtel von Verapamil 120 ret – 1 A Pharma, 100 Retardtabletten diverser Chargen einen fehlerhaften Aufdruck. Anstelle der korrekten Darreichungsform Retardtabletten wurde versehentlich die Darreichungsform Filmtabletten aufgedruckt.

Infobrief

Valproat-1A Pharma: Informationen zur Handhabung der Patientenkarte bei sehbehinderten Patienten

15.10.2018 - Die Firma 1A Pharma GmbH informiert über die Handhabung der Patientenkarte zu Valproat -1A Pharma® 300 mg und 500 mg Retardtabletten, da diese teilweise die Blindenschrift auf der äußeren Verpackung überdeckt.

Fluorchinolone

Fluorchinolone: Anwendungseinschränkungen aufgrund schwerer Nebenwirkungen

08.10.2018 - Einige Patienten zeigen unter Therapie mit Fluorchinolonen und Chinolonen schwere Nebenwirkungen. Daher empfiehlt der PRAC nun Anwendungsbeschränkungen.

Infobrief

Informationsbrief Erwinase® Oktober 2018

04.10.2018 - Aktuell gibt es keine Lagerbestände, so dass es bei Neubestellungen von Erwinase® zu einem vorübergehenden Abriss der Lieferungen kommt.

Petrischale mit Erregern

Nosokomiale Infektionen – Mundspüllösung im Verdacht

02.10.2018 - Es wurde eine überregionale Häufung von Infektionen und Besiedlung mit Burkholderia-cepacia-complex bei Intensivpatienten festgestellt. Als wahrscheinliche Expositionsquelle wird octenidol® md Mundspüllösung vermutet.

Forscher analysieren gemeinsam

Lunapharm-Skandal: Keine Mängel in den Rückstellmustern

24.09.2018 - Nachdem alle Labor-Ergebnisse vorliegen, veröffentlicht die Task Force Lunapharm den abschließenden Bericht. Bei keiner der untersuchten Proben konnten Qualitätsmängel festgestellt werden, obwohl ein Rückstellmuster bereits im Januar 2016 abgelaufen war.

Infobrief

Informationsschreiben korrekte Handhabung Tramadolor 100 Injekt Injektionslösung

18.09.2018 - Der Hersteller informiert über die korrekte Handhabung von one-point-cut Ampullen von Tramadolor® 100 Injekt Injektionslösung.

Schwangere in der Apotheke

Iberogast-Alternativen für Schwangere und Stillende?

17.09.2018 - Bisher konnte Iberogast nach Rücksprache mit dem Arzt auch bei Schwangeren und Stillenden eingesetzt werden. Das ist ab sofort untersagt. Welche Alternativen gibt es?

Schöllkraut

Änderung Fach- und Gebrauchsinformation Iberogast

12.09.2018 - Auf Drängen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte setzt Bayer die im Risikobewertungsverfahren angeordneten Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformation um.

Lunge

Idiopathische Lungenfibrose: vorübergehende Dosisanpassung von Pirfenidon

07.09.2018 - Bei Nebenwirkungen kann die Pirfenidon-Dosis vorübergehend modifiziert werden, ohne dass die Wirkung im Vergleich zu einem Placebo nennenswert beeinträchtigt wird.

Infobrief

Informationsschreiben zu Emerade EurimPharm Arzneimittel GmbH

07.09.2018 - Der Parallelimporteur informiert mit diesem Schreiben, darüber, dass auch für Emerade 150, 300 und 500 Mikrogramm Eurim die Im Rote-Hand-Brief des Originalherstellers angebenen Sicherheitshinweise zu beachten sind.

Zusammensetzung

SchlosssymbolMethotrexat (MTX)-haltige Fertigspritzen: Verordnung und Austausch

04.07.2018 - Das Bundesinstituf für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlicht im aktuellen Bulletin zur Arzneimittelsicherheit die Auswertung von 16 Fallberichten zu Methotrexat(MTX)-haltigen Fertigspritzen, die im Zusammenhang mit einer möglichen unabsichtlichen Über- oder Unterdosierung standen.

Medikamenteneinnahme Tabletten

SchlosssymbolLamotrigin – Überschießende Reaktion des Immunsystems

06.06.2018 - Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) informiert über das seltene aber schwerwiegende Risiko der hämophagozytischen Lymphohistiozytose (HLH) im Zusammenhang mit Lamotrigin. Durch eine Überaktivierung des Immunsystems kann diese lebensbedrohlich werden.

Wechselwirkung

SchlosssymbolBehindert Metamizol die Wirkung von ASS 100 auf die Thrombozytenaggregation?

09.05.2018 - Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) hat die Studienlage zur Interaktion von Metamizol mit ASS 100 analysiert und gibt Empfehlungen für die Praxis.

Risikobewertungsverfahren für Fluorchinolone und Chinolone mit öffentlicher Anhörung

Risikobewertungsverfahren für Fluorchinolone und Chinolone mit öffentlicher Anhörung

13.03.2018 - Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat ein europäisches Risikobewertungsverfahren für Antibiotika aus der Gruppe der Fluorchinolone und Chinolone angestoßen.

Änderung

SchlosssymbolXofigo in Kombination mit Zytiga und Prednison/Prednisolon kontraindiziert

13.03.2018 - Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat eine Kontraindikation für die Verwendung von Xofigo in Kombination mit Zytiga und Prednison/Prednisolon empfohlen.

Arzneimittelfälschung

Fälschung von Velcade

21.12.2017 - Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf Fälschungen des Arzneimittels VELCADE 3,5 MG Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung hin. Die letzte Charge wurde am 20. Dezember 2017 entdeckt.

Arzneimittelfälschung

Viread® 245 mg Filmtabletten Fälschung entdeckt

24.10.2017 - Es wurde eine Fälschung von Viread® 245 mg Filmtabletten in deutscher Aufmachung bei einem Großhändler in Deutschland entdeckt.

Pregabalin

Steigende Zahlen von Pregabalin-Missbrauch

05.10.2017 - München meldet eine kontinuierlich steigende Anzahl von Patienten, die Pregabalin missbräuchlich einnehmen. Auch der Giftnotruf verzeichnet vermehrte Anfragen zu Lyrica (und Generika).

Lunge

Nivolumab: Vogt-Koyanagi-Harada-Syndrom als Nebenwirkung

26.09.2017 - Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA hat auf Basis der Bewertung der regelmäßigen Sicherheitsberichte beschlossen, das seltene Vogt-Koyanagi-Harada-Syndrom als Nebenwirkung in die Produktinformationen aufzunehmen. 

Informationsbrief zum Lieferengpass der Heparin-Natrium-ratiopharm® Fertigspritzen

Informationsbrief zum Lieferengpass der Heparin-Natrium-ratiopharm Fertigspritzen

25.09.2017 - Es gibt einen Informationsbrief zum bestehenden Lieferengpass von Heparin-Natrium-ratiopharm Fertigspritzen. Der Hersteller informiert über die Alternativen.

Golden Retriever Welpe

Tierarzneimittel Bravecto® Kautabletten wichtige Ergänzungen der Fachinformation

24.08.2017 - Das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) informiert über Empfehlungen des Ausschusses für Tierarzneimittel (CVMP) der EMA für Bravecto.

Infobrief

Informationsbrief Erwinase August 2017

16.08.2017 - Die Firma Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH gibt anlässlich des Lieferengpasses von Erwinase Anwendungshinweise für die Verwendung weiterer Chargen.

Dimenhydrinat und Diphenhydramin - Stufenplanverfahren Stufe II

Dimenhydrinat und Diphenhydramin - Stufenplanverfahren Stufe II

16.08.2017 - Im Rahmen einer Nutzen-Risikobewertung von Dimenhydrinat- bzw. Diphenhydramin-haltigen Antiemetika zur Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern hat das BfArM Nebenwirkungsmeldungen, Studien und Veröffentlichungen bewertet.

Arzneimittelfälschung

Fälschung von Sovaldi auf dem Markt

15.08.2017 - Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert über eine Fälschung des Arzneimittels Sovaldi® 400 mg Filmtabletten der Firma Gilead, die auf den deutschen Markt gelangt ist.

Arzneimittelfälschung

Weitere Charge Xeplion 150 mg von Fälschung betroffen

07.08.2017 - Es ist eine weitere gefälschte Charge von Xeplion 150 mg entdeckt worden. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte gibt Hinweise.

Infobrief

Infobrief Trisenox Versorgungsengpass

31.07.2017 - Die Firma Teva informiert in Abstimmung mit der EMA sowie dem BfArM über mögliche Lieferengpässe auf dem europäischen Markt ab Mitte/Ende August.

Arzneimittelfälschung

Fälschungen Xeplion® 150 mg Depot-Injektionssuspension

27.07.2017 - Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf Fälschungen des Arzneimittels Xeplion® 150 mg Depot-Injektionssuspension der Firma Janssen-Cilag hin, die in Deutschland bei mehreren Parallelvertreibern entdeckt wurden.

Lieferengpass

Lieferschwierigkeiten Aspirin i.v.

23.07.2017 - Derzeit ist Aspirin i.v. von Bayer nur eingeschränkt lieferbar. Die Firma Bayer informiert über die Gründe.

Arzneimittelfälschung

Fälschung von Omnitrope 15 mg / 1,5 ml entdeckt

19.07.2017 - Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf eine Fälschung des Arzneimittels Omnitrope 15 mg/ 1,5 ml Injektionslösung der Firma Sandoz hin, die in Frankreich, Dänemark und Mexiko gemeldet wurde.

Informationsbrief zum Lieferengpass von Arixtra

Informationen zum Lieferengpass von Arixtra

19.07.2017 - Es gibt einen geringfügigen Nadelschutzdefekt bei einem Teil der Arixtra-Spritzen, der zur Quarantäne von mehreren Chargen und zu einer Produktionsunterbrechung geführt hat.

Symbioflor 2 weiterhin bei Reizdarmsyndrom einsetzbar

Symbioflor 2 weiterhin bei Reizdarmsyndrom einsetzbar

28.06.2017 - Im Rahmen eines europäischen Risikobewertungsverfahrens informiert nun der CHMP über die Ergebnisse der Nutzen/Risiko-Analyse zu Symbioflor 2.

Bronchien

Kortikosteroide - Nebenwirkungen am Auge

20.06.2017 - Für Budesonid und weitere Kortikosteroide soll ein zusätzlicher Warnhinweis sowie eine zusätzliche unerwünschte Arzneimittelwirkung in die Produktinformationen aufgenommen werden.

Propofolinfusionssyndrom - Empfehlungen für eine erhöhte Sicherheit

Propofolinfusionssyndrom – Empfehlungen für eine erhöhte Sicherheit

24.05.2017 - Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft gibt Hinweise für die Anwendung von Propofol als Narkotikum. Diese können die Gefahr eines Propofolinfusionssyndroms verringern.

EMA empfiehlt Änderungen der Verschreibungsinformation für Vancomycin-Antibiotika

EMA empfiehlt Änderungen der Verschreibungsinformation für Vancomycin-Antibiotika

23.05.2017 - Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat Änderungen an der Verschreibung von Informationen für das Antibiotikum Vancomycin empfohlen.

Arzneimittelfälschung

Fälschung Epclusa 400 mg/ 100 mg Filmtabletten

19.05.2017 - Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf eine Fälschung des Arzneimittels Epclusa 400 mg / 100 mg Filmtabletten der Firma Gilead hin.

Patientenakte

Einführung einer Patientenkarte zu Valproat

26.04.2017 - Das BfArM informiert mittels Stufenplanbescheid (Stufe II) pharmazeutische Unternehmer Valproat-haltiger Arzneimittel über die Einführung einer Erinnerungskarte für Patienten, damit diese die Risiken einer Valproatexposition im Mutterleib kennen und verstehen.

Erhöhte Risiko-Inzidenz schon bei Kurzzeitanwendung oraler Kortikosteroide

Erhöhte Risiko-Inzidenz schon bei Kurzzeitanwendung oraler Kortikosteroide

26.04.2017 - Auch kurzzeitig angewandte orale Kortikosteroide können Komplikationen hervorrufen. Eine britische Studie berichtet über eine Zunahme von Knochenfrakturen, Thromboembolien und Septikämien

Infobrief

Informationsbrief zu Erwinase - April 2017

21.04.2017 - Die Firma Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH gibt anlässlich des Lieferengpasses von Erwinase Anwendungshinweise für die Verwendung weiterer Chargen.

Rückruf

Tetesept Hustensaft: Mögliche Glassplitter im Produkt

20.04.2017 - Der Hersteller informiert über eine vorsorgliche Produktrücknahme und Sicherheitswarnung zu tetesept Hustensaft alkohol- und zuckerfrei 2,33 g/100 ml.

Clexane Informationsbrief

Informationsbrief zu Clexane

11.04.2017 - In Übereinstimmung mit EMA und BfArM informiert Sanofi-Aventis über die Harmonisierung der Produktinformationen für Clexane in allen Mitgliedsstaaten der EU.

Lunge

Uptravi weiterhin zur Behandlung von PAH empfohlen

10.04.2017 - Die EMA empfiehlt das Medikament Uptravi (Selexipag) weiterhin zur Behandlung pulmonaler arterieller Hypertonie. Nach Todesfällen bei der Anwendung wurde das Arzneimittel verschärft auf seine Sicherheit hin untersucht.

Informationsbrief zu Dantrolen

Informationsbrief zu Dantrolen

05.04.2017 - Norgine GmbH informiert in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über eine Neuerung in der Zusammensetzung des Produkts DANTROLEN i.v..

Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien

Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien

29.03.2017 - Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Sperrung einer Reihe von genehmigten Arzneimitteln empfohlen, für die Bioäquivalenzstudien von Micro Therapeutic Research Labs an zwei Standorten in Indien durchgeführt wurden.

Multiple Sklerose

Schwere Nebenwirkung unter Alemtuzumab bei Multipler Sklerose

06.03.2017 - Der Antikörper Alemtuzumab steht im Verdacht bei der Behandlung von Multipler Sklerose schwere Nebenwirkungen auslösen zu können.

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