Biosimilars

Wichtige Informationen zu Biosimilars mit Begriffserläuterungen, gesetzlichen Bestimmungen, einem Verzeichnis von zugelassenen Biosimilars sowie den dazugehörigen Referenzpräparaten.

Thema Biosimilars

Nachrichten zu Biosimilars

Leukozyten

Pelmeg - neues Pegfilgrastim-Biosimilar

30.11.2018 - Die EU-Kommission hat Pelmeg® (B12019), ein Biosimilar von Neulasta (Pegfilgrastim), zugelassen und schließt sich damit dem positiven Votum der EMA an.

Trastuzumab

SchlosssymbolHerzuma EU-Zulassung für 420 mg Durchstechflasche

08.11.2018 - Für das Trastuzumab-Biosimilar Herzuma wurde die EU-Zulassung für eine größere Durchstechflasche mit 420 mg erteilt. Das Biosimilar wird zur Behandlung von Patienten mit HER2-positivem Mamma- und Magenkarzinom eingesetzt.

Wirkstoff Adalimumab

Erste Adalimumab-Biosimilars in Deutschland eingeführt

17.10.2018 - Seit dem 17. Oktober 2018 ist der monoklonale Antikörper Adalimumab in Deutschland als Biosimilar verfügbar. Das Referenzarzneimittel ist Humira, dessen Patentschutz am 17. Oktober abgelaufen ist.

Frau während der Chemotherapie

Pelgraz®: Pegfilgrastim-Biosimilar erhält Zulassung

05.10.2018 - Pelgraz® hat die EU-Zulassung erhalten. Das Pegfilgrastim-Biosimilar wird zur Therapie einer Neutropenie nach Chemotherapie eingesetzt.

Wirtschaftlichkeit

Arzneiverordnungsreport 2018 erschienen

01.10.2018 - Am 20. September 2018 ist der Arzneiverordnungsreport 2018 erschienen. In einer Pressemitteilung informieren die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft und des Wissenschaftlichen Instituts der AOK über die Ergebnisse der Analyse.

Wirkstoff Adalimumab

Patentablauf Humira (Adalimumab) - Wettlauf um Patienten beginnt

18.09.2018 - Mit dem Patentablauf jahrelang umsatzstärksten Arzneimittels Humira (Adalimumab) am 16. Oktober 2018 tritt der Wettbewerb um Rheumapatienten in eine heiße Phase.

Forschermolekül

SchlosssymbolDGIM 2018: Übersicht und aktuelle Datenlage zu Biosimilars

27.04.2018 - Wie unterscheiden sich Biologika und Biosimilars? Was ist beim Einsatz von Biosimilars zu beachten? Diesen und weiteren relevanten Fragen widmete sich ein Vortrag auf dem DGIM 2018.

Antikörper und Zellen

Neueinführung Herzuma

13.04.2018 - Zum 15. April 2018 ist Herzuma zur Therapie von HER2-positivem Mammakarzinom und HER2-positivem Adenokarzinom des Magens auf den Markt kommen. Das Präparat ist ein Trastuzumab-Biosimilar.

Mammographie

SchlosssymbolKanjinti - Trastuzumab-Biosimilar

06.04.2018 - Am 22. März 2018 hat der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur Kanjinti zur Behandlung von Brust- und Magenkrebs eine Zulassungsempfehlung ausgesprochen.

Monoklonaler Antikörper

Erstes Bevacizumab-Biosimilar erhält Zulassungsempfehlung

22.11.2017 - Bevacizumab-Biosimilar ABP 215 erhält eine Zulassungsempfehlung von der Europäischen Arzneimittel-Agentur.

Arzt Smartphone

Leitfaden Biosimilars

26.07.2017 - Der neu herausgegebene Leitfaden Biosimilars informiert Ärzte über den Einsatz von Biosimilars.

Aerztin Medikament

Onkologen befürworten Biosimilars

28.02.2017 - Laut European Society for Medical Oncology (ESMO) sind Biosimilars für die nachhaltige Bezahlbarkeit von Krebstherapien notwendig.

Leukämie

Zulassung für erstes Rituximab-Biosimilar Truxima

24.02.2017 - Am 22. Februar 2017 gab Celltrion Healthcare bekannt, dass die Europäische Kommission dem monoklonale Antikörper (mAb) Truxima die Zulassung erteilt hat.

Schmerzpatientin ältere Dame

Zulassung von Teriparatid-Biosimilars in 2017 erwartet

22.02.2017 - Für 2017 wird die Zulassung zwei neuer Teriparatid-Arzneimittel zur Behandlung der Osteoporose erwartet.

Tabletten Orange

Zulassungsempfehlung für Humira-Biosimilar Solymbic

17.02.2017 - Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung des Humira-Biosimilars Solymbic.

Diabetes

Lusduna – Zulassung für Lantus Biosimilar

23.01.2017 - Die Europäische Kommission erteilt Lusduna (Insulin glargin) die Zulassung zur Behandlung von Diabetes.

Forschermolekül

Zulassungsempfehlung für Truxima

27.12.2016 - Am 15. Dezember 2016 hat der EU-Ausschuss für Humanarzneimittel das Biosimilar Truxima zur Zulassung empfohlen.

HIV Test

Lopinavir/Ritonavir Mylan zur Zulassung empfohlen

10.02.2016 - Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur hat Lopinavir/Ritonavir Mylan zur Zulassung empfohlen. Laut Zusammenfassung des Ausschusses wurde der Nachweis erbracht, dass es eine mit Kaletra vergleichbare Qualität aufweist und mit Kaletra bioäquivalent ist.

Schmerzpatient

Zulassungsempfehlung für Biosimilar Benepali

15.01.2016 - Ende des Jahres 2015 sprach die Europäische Arzneimittelagentur EMA die Zulassung für Benepali als erstes Etanercept-Biosimilar aus.

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