Biosimilars

Wichtige Informationen zu Biosimilars mit Begriffserläuterungen, gesetzlichen Bestimmungen, einem Verzeichnis von zugelassenen Biosimilars sowie den dazugehörigen Referenzpräparaten.

Thema Biosimilars

Nachrichten zu Biosimilars

Monoklonaler Antikörper

Erstes Bevacizumab-Biosimilar erhält Zulassungsempfehlung

22.11.2017 - Bevacizumab-Biosimilar ABP 215 erhält eine Zulassungsempfehlung von der Europäischen Arzneimittel-Agentur.

Arzt Smartphone

Leitfaden Biosimilars

26.07.2017 - Der neu herausgegebene Leitfaden Biosimilars informiert Ärzte über den Einsatz von Biosimilars.

Aerztin Medikament

Onkologen befürworten Biosimilars

28.02.2017 - Laut European Society for Medical Oncology (ESMO) sind Biosimilars für die nachhaltige Bezahlbarkeit von Krebstherapien notwendig.

Leukämie

Zulassung für erstes Rituximab-Biosimilar Truxima

24.02.2017 - Am 22. Februar 2017 gab Celltrion Healthcare bekannt, dass die Europäische Kommission dem monoklonale Antikörper (mAb) Truxima die Zulassung erteilt hat.

Schmerzpatientin ältere Dame

Zulassung von Teriparatid-Biosimilars in 2017 erwartet

22.02.2017 - Für 2017 wird die Zulassung zwei neuer Teriparatid-Arzneimittel zur Behandlung der Osteoporose erwartet.

Tabletten Orange

Zulassungsempfehlung für Humira-Biosimilar Solymbic

17.02.2017 - Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Zulassungsbehörde (CHMP) empfiehlt die Zulassung des Humira-Biosimilars Solymbic.

Diabetes

Lusduna – Zulassung für Lantus Biosimilar

23.01.2017 - Die Europäische Kommission erteilt Lusduna (Insulin glargin) die Zulassung zur Behandlung von Diabetes.

Forschermolekül

Zulassungsempfehlung für Truxima

27.12.2016 - Am 15. Dezember 2016 hat der EU-Ausschuss für Humanarzneimittel das Biosimilar Truxima zur Zulassung empfohlen.

HIV Test

Lopinavir/Ritonavir Mylan zur Zulassung empfohlen

10.02.2016 - Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur hat Lopinavir/Ritonavir Mylan zur Zulassung empfohlen. Laut Zusammenfassung des Ausschusses wurde der Nachweis erbracht, dass es eine mit Kaletra vergleichbare Qualität aufweist und mit Kaletra bioäquivalent ist.

Schmerzpatient

Zulassungsempfehlung für Biosimilar Benepali

15.01.2016 - Ende des Jahres 2015 sprach die Europäische Arzneimittelagentur EMA die Zulassung für Benepali als erstes Etanercept-Biosimilar aus.

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