EMA/PRAC: Änderungen der Produktinformationen

Hier informieren wir Sie über Änderungen an Fach- und Gebrauchsinformationen, die Ergebnis einzelner Verfahren des PSUR Single Assessment (PSUSA) sind.

Bericht

Wird aufgrund der wissenschaftlichen Bewertung im Rahmen eines PSUSA-Verfahrens die Änderung von Zulassungen erforderlich, stellen die aufgeführten Änderungen den aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand dar. Dieser ist von den Zulassungsinhabern der Arzneimittel, die den betroffenen Wirkstoff enthalten, umzusetzen.
 

Änderungen der Produktinformationen

Autor: Ellen Reifferscheid (Apothekerin)

Stand: 10.01.2019

Quelle:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

European Medicines Agency (EMA)

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