Oncotype DX Breast Recurrence Score® Test künftig erstattungsfähig

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat eine positive Erstattungsentscheidung für den Oncotype DX Breast Recurrence Score® Test getroffen. Damit ist der Biomarker-Test künftig eine Kassenleistung.

Brustkrebs

Patientinnen mit Brustkrebs im frühen Stadium, bei denen das Rückfallrisiko nicht sicher bestimmt werden kann, können diesen Biomarker-Test künftig als Leistung ihrer gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) in Anspruch nehmen. Der Beschluss wird dem Bundesministerium für Gesundheit zur Prüfung vorgelegt und tritt nach Nichtbeanstandung und Bekanntmachung im Bundesanzeiger in Kraft. Der Einsatz eines biomarkerbasierten Tests kann als vertragsärztliche Leistung erbracht werden, nachdem der Bewertungsausschuss über die Höhe der ärztlichen Vergütung im Einheitlichen Bewertungsmaßstab entschieden hat. 

Test als Entscheidungshilfe für oder gegen Chemotherapie

Die Ergebnisse sollen bei bestehender Unsicherheit hinsichtlich des zu erwartenden individuellen Nutzens einer Chemotherapie die gemeinsame Entscheidungsfindung von Patientinnen und Ärztinnen und Ärzten unterstützen. Für die ärztliche Aufklärung vor der Durchführung des Tests legt der G-BA die verpflichtende Verwendung einer Patientinneninformation fest, die auf den Internetseiten des G-BA als ausdruckbare Datei bereitgestellt wird.

Brustkrebs-Rückfalllrisiko nicht immer klar zu bestimmen

„Nicht immer ist das Ergebnis einer routinemäßigen Bestimmung des individuellen Rückfallrisikos mittels klinischer Faktoren und Tumoreigenschaften so deutlich, dass Frauen nach einer Brustkrebsoperation eine klare Empfehlung für oder gegen eine zusätzliche Chemotherapie erhalten können. Der G-BA hat geprüft, bei welchen Patientinnen die Thera-pieentscheidung durch die über einen Biomarker-Test gewonnenen Informationen unterstützt werden kann“, erklärte Dr. Monika Lelgemann, unparteiisches Mitglied des G-BA und Vorsitzende des Unterausschusses Methodenbewertung. „Der nun getroffene Beschluss umfasst den Einsatz eines Biomarker-Tests bei Patientinnen mit einem Tumor, der bestimmte Eigenschaften, nämlich Empfindlichkeit für Hormone wie Östrogen und Progesteron und keinen nachgewiesenen Wachstumsrezeptor, aufweist. Ausreichende Erkenntnisse zur Aussagesicherheit des Tests bestehen aufgrund der Studienlage bisher für Patientinnen ohne Befall der Lymphknoten. Die Beratungen des G-BA zu einer Biomarker-unterstützten Entscheidungsstrategie bei frühem Brustkrebs sind mit diesem Bewertungsergebnis jedoch nicht abgeschlossen, sondern werden bezüglich weiterer Testverfahren, insbesondere Verfahren der Genexpressionsanalyse, und Patientinnengruppen fortgesetzt.

Biomarker-Tests untersuchen die Aktivität verschiedener Gene in den Krebszellen. Das Rückfallriosiko ist besonders hoch bei großer Aktivität dieser Gene. Die bisher auf dem Markt verfügbaren Biomarker-Tests beruhen auf unterschiedlichen Analyseverfahren (Immunhistochemie, Genexpressionsanalyse oder Enzyme Linked Immunosorbent Assays, kurz ELISA).

Über den Oncotype DX® Test

Der Oncotype DX® Breast -Test nutzt die Genexpressionsanalyse. Er ist der einzige genomische Test, der sowohl für eine sichere Aussage über den zu erwartenden Nutzen einer Chemotherapie als auch über das Rückfallrisiko bei Brustkrebs im Frühstadium validiert ist. Der Test wurde entwickelt, um auf Grundlage von Informationen über die Biologie des individuellen Brustkrebses eine sinnvolle Therapieentscheidung zu treffen und die Behandlung individuell abzustimmen. Die Anwendung des Tests setzt voraus, dass eine Chemotherapie aufgrund klinisch-pathologischer Kriterien nicht eindeutig getroffen werden kann. Der Oncotype DX Breast Recurrence Score® Test ist in Deutschland über speziell geschulte Pathologen in Zusammenarbeit mit dem Labor von Genomic Health erhältlich. Für die Nutzung des Biomarkertests ist eine zusätzliche Gewebeentnahme nicht erforderlich, der Test kann mit bereits entnommenem Gewebe durchgeführt werden.

Autor: Ellen Reifferscheid (Apothekerin)

Stand: 11.07.2019

Quelle:

Pressemeldung der Genomic Health "Oncotype DX Breast Recurrence Score® Test: Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) gibt positive Entscheidung über Erstattung bekannt", 20.06.2019

Informationen des G-BA, abgerufen am 11.07.2019

  • Auf Whatsapp teilenTeilen
  • Auf Facebook teilen Teilen
  • Auf Twitter teilenTeilen
  • DruckenDrucken
  • SendenSenden
Orphan Disease Finder
Orphan Disease Finder

Hier können Sie seltene Erkrankungen nach Symptomen suchen: