Lieferengpass BCG-medac, Pulver und Lösungsmittel

Es gibt einen neuen Lieferengpass BCG-medac, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intravesikalen Anwendung. Der Hersteller informiert.

Arzneimittel: BCG-medac, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intravesikalen Anwendung

Betroffene Größen:

  • 1 DSF Pulver + 1 Btl. Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension N1 (PZN: 02736461)
  • 3 DSF Pulver + 3 Btl. Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension N2 (PZN: 02736484)

Zulassungsinhaber: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Meldung Lieferengpass: 22.11.2019

Letzte Meldung: 05.12.2019

Beginn des Lieferengpasses: November 2019

Ende des Engpasses: Dezember 2021

Kontakt Telefon: 04103-8006-0

Kontakt Email: contact@medac.de

Grund für den Lieferengpass: Produktionsprobleme

Weitere Erläuterungen: BCG-medac (Bacillus Calmette Guerin, Stamm RIVM) wird bei der Therapie des nicht-muskelinvasiven Harnblasenkarzinoms eingesetzt. Aufgrund des Wegfalls relevanter Marktversorger und begrenzter Produktionskapazitäten bei den verbliebenen Herstellern ist die globale Versorgung mit BCG in den letzten Jahren nicht ausreichend gewesen. Als einer der letzten größeren BCG-Versorger hat medac sich dazu entschieden, langfristig in die Produktionsoptimierung und -absicherung von BCG-medac zu investieren. Dies geschieht in enger Abstimmung mit den zuständigen Behörden. Für dieses Projekt sind Eingriffe in die laufende Produktion vonnöten, die Einbußen bei den Chargengrößen nach sich ziehen. Aktuell und voraussichtlich bis Ende 2021 kann es daher immer wieder zu vorübergehenden Einschränkungen bei der Versorgung mit BCG-medac kommen.

Alternativpräparat: nein

Info an die Fachkreise: ja

Autor: Redaktion Gelbe Liste (FB)

Stand: 06.12.2019

Quelle:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

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