Nachrichten

Die Gelbe Liste bietet Ihnen aktuelle Nachrichten, Meldungen und Informationen aus dem deutschen Arzneimittelmarkt. Bitte beachten Sie, dass manche Nachrichten nur angemeldeten Nutzern und medizinischen Fachkreisen zugänglich sind.

Alle Nachrichten

Hautkrebs

SchlosssymbolFortgeschrittenes cSCC: Tumorschrumpfung mit Cemiplimab

25.06.2018 - Für das fortgeschrittene Plattenepithelkarzinom der Haut gibt es bisher keine systemische Behandlung. Jetzt konnte in aktuellen Studien festgestellt werden, dass etwa jeder zweite Patient auf den PD-1-Hemmer Cemiplimab mit einem Rückgang der Tumormasse reagiert.

Virus

SchlosssymbolNeuraminidase besser für Grippeschutzimpfung geeignet

25.06.2018 - Möglicherweise gibt es in Zukunft eine Hoffnung auf universal einsetzbare Grippeimpfstoffe. Neuraminidasen scheinen nach aktueller Forschungslage besser als bisher angenommen für Impfstoffe geeignet zu sein.

Infobrief

SchlosssymbolInformationsbrief zu Cetrotide (Cetrorelix)

25.06.2018 - Der Hersteller informiert über die Gefährdung der Produktsterilität von Certrotide (Certrorelix) durch versehentliches Herausziehen des Spritzenkolbens beim Aufziehen der Spritze.

Arzneimittelfälschung

SchlosssymbolCellCept® 500 mg Fälschungen

22.06.2018 - In Deutschland wurden Fälschungen des Arzneimittels CellCept® 500 mg Filmtabletten in Apotheken und bei Großhändlern entdeckt.

EKG und Tabletten

SchlosssymbolEmpfehlungen für Diagnostik und Therapiewahl bei Synkopen

22.06.2018 - Die European Society of Cardiology (ESC) hat neue Leitlinien zur Abklärung und zum Umgang mit Synkopen veröffentlicht. Lesen Sie hier die wichtigsten Empfehlungen der Leitlinie in „10 Gebote“ zusammengefasst, die als Richtschnur in der Praxis dienen können.

Infobrief

SchlosssymbolInformationsbrief zu Actilyse

22.06.2018 - Mit diesem Schreiben informiert der Hersteller in Absprache mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über eine Anwendungserweiterung für Actilyse.

Arzneimittelaenderung

SchlosssymbolSchwere Daclizumab-Nebenwirkungen auch nach Absetzen erkennen

22.06.2018 - Daclizumab kann auch nach dem Absetzen schwere Enzephalitiden und Meningoenzephalitiden verursachen. Erkenntnisse aus sieben untersuchten Fällen sollen Neurologen in der Diagnostik dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen unterstützen.

Herz Anatomie

SchlosssymbolSGLT-2-Inhibitoren senken das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse auch bei Patienten ohne Vorerkrankung

21.06.2018 - In einer großen multinationalen Patientenpopulation mit Typ-2-Diabetes wurden unter Behandlung mit SGLT-2-Inhibitoren im Vergleich zu anderen glukosesenkenden Mitteln geringere Raten an Herzinsuffizienz und Tod unabhängig von einer etablierten kardiovaskulären Erkrankung beobachtet.

Stethoskop und Medikamente

SchlosssymbolNäher an der Praxis: Die überarbeitete VersorgungsLeitlinie Chronische Herzinsuffizienz

21.06.2018 - In der überarbeiteten Fassung der Nationalen VersorgungsLeitlinie Chronische Herzinsuffizienz wurden in erster Linie die Empfehlungen zur medikamentösen Therapie aktualisiert und es konkrete Empfehlungen zur Verbesserung der Versorgungskoordination.

Antikörper Struktur 3d

SchlosssymbolTrastuzumab-Monotherapie bei Brustkrebs

21.06.2018 - Eine Trastuzumab-Behandlung ohne Chemotherapie im frühen Stadium von Brustkrebs ist wiederholt auf internationalen Meetings diskutiert worden. Konsensus konnte bisher nicht erzielt werden, denn solide Studiendaten, die dieses Vorgehen unterstützen würden, fehlen.

Schwangerschaft

Valproat: Umsetzung des Durchführungsbeschlusses

21.06.2018 - Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) setzt mit Bescheid vom 20.06.2018 den Valproat-Durchführungsbeschluss der Europäischen Kommission C um.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen und verdächtigte Arzneimittelgruppen

21.06.2018 - Mitarbeiter des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) haben die Spontanberichte in der Nebenwirkungsdatenbank von 1978 bis 2016 analysiert und ihre Ergebnisse kürzlich präsentiert.

Galle

SchlosssymbolAktuelle S3-Leitlinie zu Gallenstein-Leiden

20.06.2018 - Die Deutsche Gesellschaft für Gastroenterologie, Verdauungs- und Stoffwechselkrankheiten (DGVS) hat ihre Leitlinie zu Gallenstein-Erkrankungen aktualisiert. Vor allem der Bereich zur Prävention von Gallenkonkrementen wurde erweitert.

Bauchschmerzen

SchlosssymbolZulassung von Tofacitinib gegen Colitis ulcerosa erwartet

20.06.2018 - Die europäische Zulassungsbehörde für Arzneimittel hat dafür votiert, den Januskinase-Inhibitor Tofacitinib für die Behandlung bei mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa zuzulassen.

Infobrief

SchlosssymbolInformationsschreiben Tisseel

20.06.2018 - Der Hersteller informiert über wichtige Produktaktualisierungen für Tisseel, die zur sicheren Anwendung unserer Produkte beitragen können.

Ärztin untersucht Lymphknoten

SchlosssymbolRituximab und Ibrutinib bei Morbus Waldenström

20.06.2018 - Ergebnisse einer Phase-III-Studie zeigen ein verbessertes progressionsfreies Überleben bei Patienten mit Morbus Waldenström, die eine Kombinationstherapie mit Rituximab und Ibrutinib erhielten.

Blutdruckmessung

SchlosssymbolNeue europäische Leitlinie zu Bluthochdruck

19.06.2018 - In ihrer aktuellen Leitlinie legt die European Society of Hypertension besonderen Wert auf Früherkennung: Menschen mit optimalen Blutdruckwerten sollten sich alle fünf Jahre einer Blutdruck-Screening-Messung unterziehen, Erwachsene mit hochnormalen Blutdruckwerten mindestens jährlich.

Aerztin Gespraech Patientin

SchlosssymbolStudie untersucht Lebensqualität nach Brustkrebs

19.06.2018 - Mit Zunahme der Therapieerfolge in der Brustkrebstherapie rückt die Lebensqualität von Überlebenden in den Fokus. Aktuelle Daten zeigen eine überwiegende Angleichung der Lebensqualität, aber auch Verbesserungsbedarf in der Nachsorge.

Impfung Junge

SchlosssymbolSTIKO empfiehlt HPV-Impfung offiziell auch für Jungen

18.06.2018 - Die STIKO hat aktuell die Impfung gegen krebserregende humane Papillomviren für alle Jungen im Alter von 9 bis 14 Jahren empfohlen. Nach der offiziellen Veröffentlichung im Epidemiologischen Bulletin Ende August 2018 regelt sich dann auch die Kostenübernahme durch die gesetzlichen Krankenkassen.

Neue Medikamente

Neue Arzneimittel 15. Juni 2018

15.06.2018 - Zum 15. Juni 2018 sind über 100 neue Präparate für den deutschen Markt angemeldet worden. Darunter auch folgende Neueinführungen.

Preissenkungen

Preissenkungen 15. Juni 2018

15.06.2018 - Aktuelle Übersicht über die signifikantesten Preissenkungen bei Medikamenten und Medizinprodukten zum 15. Juni 2018.

Schmerzen im Brustkorb/oberbauch

Neueinführung Jorveza

15.06.2018 - Jorveza ist das erste in Europa zugelassene Arzneimittel, dass als offizielle Therapiemöglichkeit bei eosinophiler Ösophagitis zur Verfügung steht. Das Orphan Drug ist als Schmelztablette mit dem Wirkstoff Budesonid erhältlich.

Virus

Neueinführung Juluca

15.06.2018 - Das HIV-Arzneimittel Juluca hat von der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) am 21. Mai 2018 die Zulassung erhalten und wurde zum 15. Juni 2018 auf dem Markt eingeführt.

Infobrief

SchlosssymbolSoluvit® N: Fehlerhafte Beschriftung der Ampullen

15.06.2018 - Der Hersteller informiert über eine fehlerhafte Beschriftung des Ampullen-Etiketts bei sämtlichen aktuell im Markt befindlichen Chargen von Soluvit® N Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.

MRT-Bilder Gehirn

SchlosssymbolAdenoviren zur Glioblastom-Therapie

14.06.2018 - Genetisch veränderte Adenoviren bekämpfen Glioblastome – die häufigsten und hochmalignen Hirntumore. Erste Studien an Patienten stehen kurz bevor.

Diabetes

SchlosssymbolAmglidia zur Behandlung des neonatalen Diabetes

14.06.2018 - Amglidia hat die EU-Zulassung zur Therapie des neonatalen Diabetes erhalten. Das Präparat enthält den Wirkstoff Glibenclamid.

Schmerzen aelterer Patient

S3-Leitlinie Schmerzassessment bei älteren Menschen in der vollstationären Altenhilfe

14.06.2018 - Eine neue S3-Leitlinie „Schmerzassessment bei älteren Menschen in der vollstationären Altenhilfe“ stellt eine wissenschaftlich fundierte Empfehlung für Mitarbeiter in Altenheimen zur Erkennung, Einschätzung und Behandlung von Schmerzen dar.

Blutspende

Transfusionsmediziner rufen zu regelmäßiger Blutspende auf

14.06.2018 - In Deutschland werden pro Tag ca. 14.000 Blutspenden benötigt. Die Zahl der Blutspender sinkt jedoch aufgrund des demografischen Wandels.

Kopfschmerzen

SchlosssymbolMigräne-Therapie: Erenumab erhält FDA-Zulassung und EMA-Empfehlung

13.06.2018 - Der erste Antikörper zur Migräneprophylaxe – Erenumab - hat in den USA die Zulassung der FDA erhalten. Nun folgt auch ein positives Votum der EMA. Erenumab blockiert den CGRP-Rezeptor, der an der Entstehung und Aufrechterhaltung von Migräneattacken beteiligt ist.

Diplokokken

SchlosssymbolInzidenz von Pneumokokken-Erkrankungen bei Immunsupprimierten

13.06.2018 - Besonders Patienten nach allogener Stammzelltransplantation sind laut Ergebnissen eines aktuellen Reviews von einer Pneumokokken-Infektion betroffen.

Vater und Baby

SchlosssymbolSulfonylharnstoffe: Langzeit-Sicherheit und -Wirksamkeit der oralen Therapie von neonatalem Diabetes bestätigt

13.06.2018 - Studiendaten belegen eine ausgezeichnete Kontrolle des Glukosehaushalts unter Hochdosistherapie mit Sulfonylharnstoffen über den langen Zeitraum von zehn Jahren. Von der oralen Therapie profitieren Kinder mit KCNJ11-Mutation, der häufigsten Ursache für permanenten neonatalen Diabetes.

Brust abtasten

SchlosssymbolBrustkrebs-Diagnose durch Atemluft und Urin

12.06.2018 - Zwei Testmethoden mit Ausatemluft und ein Verfahren mit Urinproben zeigen eine hohe Zuverlässigkeit bei der Früherkennung von Brustkrebs, wie israelische Wissenschaftler belegen konnten.

Frau mit Gehhilfe

SchlosssymbolRiluzol: verlängertes Überleben in letzter klinischer Phase der ALS

12.06.2018 - Riluzol ist derzeit der einzige Arzneistoff, der eine Verlängerung der Überlebensdauer von Patienten mit amyotropher Lateralsklerose (ALS) bewirkt. Eine retrospektive Analyse klinischer Daten zeigt, dass Riluzol nicht den Krankheitsverlauf insgesamt verlangsamt, sondern einen Überlebensvorteil in Phase 4 der ALS bietet.

Laborant pipette

SchlosssymbolVitamin B3 zeigt positive Wirkung bei Parkinson

12.06.2018 - Nicotinamid-Ribosid, eine Form von Vitamin B3, könnte einen neuen Therapieansatz bei Parkinson darstellen. Die Substanz schützt Neurone vor dem Absterben – zumindest in Zellkultur und im Tiermodell.

Ausweis Organspende

SchlosssymbolHoher Bedarf und geringes Angebot – das Dilemma mit der Organspende

11.06.2018 - Für viele schwerkranke Menschen ist eine Transplantation die einzige lebensrettende Therapieoption und es besteht ein hoher Bedarf an Spenderorganen. Neue Ansätze zur Verbesserung der Situation lesen Sie in diesem Artikel.

Krankenhaus

SchlosssymbolAndexXa – erstes Antidot gegen Faktor-Xa-Hemmer in den USA zugelassen

11.06.2018 - Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat AndexXa die Zulassung erteilt. Mit dem rekombinanten Faktor-Xa-Protein steht jetzt erstmals ein Antidot gegen die Faktor-Xa-Inhibitoren Apixaban und Rivaroxaban zur Verfügung. So können im Notfall lebensbedrohliche Blutungen gestoppt werden.

Schulterschmerzen

SchlosssymbolNeue S3-Leitlinie zu Polymyalgia rheumatica

11.06.2018 - Die Deutsche Gesellschaft für Rheumatologie hat zusammen mit den Österreichischen und Schweizer Fachverbänden eine Behandlungsleitlinie zu Polymyalgia rheumatica erarbeitet. Besonderes Augenmerk wird dabei auf die frühzeitige und konsequente Therapie mit Glukokortikoiden gerichtet.

Chemotherapie Frau

SchlosssymbolASCO 2018: Neoadjuvante Radiochemotherapie könnte das Überleben bei Pankreaskarzinom verlängern

08.06.2018 - Studiendaten zeigen, dass Patienten mit Pankreaskarzinom von einer neoadjuvanten Radiochemotherapie profitieren könnten. Die vorläufigen Ergebnisse wurden auf dem ASCO 2018 präsentiert.

Herz Röntgen

SchlosssymbolDiabetesmedikament könnte Millionen Herz-Kreislauf-Patienten helfen

08.06.2018 - Metformin könnte Millionen von Menschen mit Herz-Kreislauferkrankungen helfen, so die Hoffnung von Forschern. Auf einer Konferenz der British Cardiovascular Society präsentierten sie vielversprechende Ergebnisse aus zwei Studien mit Patienten mit bluthochdruckinduzierter Herzerkrankung bzw. Aortenstenose.

Forschung DNA

SchlosssymbolASCO 2018: Zielgerichtete Therapie verbessert Überlebensraten bei verschiedenen Krebsarten

08.06.2018 - Anlässlich des ASCO 2018 präsentierte Studienergebnisse belegen die Vorteile der zielgerichteten Therapie bei verschiedenen Tumorentitäten.

Antikoerper und Zellen

SchlosssymbolPembrolizumab: Patienten mit metastasiertem NSCLC profitieren von Ergänzung der platinbasierten Chemotherapie

07.06.2018 - Pembrolizumab hat in einer Reihe an Studien und Indikationen vielversprechende Ergebnisse in der Monotherapie und in Kombination mit anderen antineoplastischen Therapien gezeigt. In kürzlich publizierten Daten der KEYNOTE-189-Studie setzt sich dieser Trend fort.

Infobrief

Informationsbrief Erwinase - Juni 2018

07.06.2018 - Die Firma Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH gibt anlässlich des Lieferengpasses von Erwinase Anwendungshinweise für die Verwendung der Charge 188G.

Nieren

SchlosssymbolASCO 2018: Viele Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom benötigen keine chirurgische Therapie

07.06.2018 - Eine Studie stellt die Standardtherapie beim metastasierten Nierenzellkarzinom in Frage. Die Studienteilnehmer zeigten unter alleiniger Sunitinib-Therapie, ohne eine vorherige chirurgische Intervention, ein längeres Gesamtüberleben als die Patienten, die eine Nephrektomie erhalten hatten.

Masern

Ansteckung mit Masernviren im Tiermodell erforscht

07.06.2018 - Forscher des Paul-Ehrlich-Instituts haben an einem Tiermodell nachvollzogen, was für die hohe Ansteckungsrate des Masernvirus verantwortlich ist. Die Forscher konnten zeigen, dass zwei zelluläre Rezeptoren eine entscheidende Rolle bei der Übertragung der Infektionskrankheit spielen.

Antikörper Struktur 3d

SchlosssymbolASCO 2018: Pembrolizumab besser als alleinige Chemotherapie in der initialen Behandlung von fortgeschrittenem Lungenkrebs

07.06.2018 - Pembrolizumab zeigte in einer Studie vielversprechende Ergebnisse in der Erstlinienbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs. Die Daten wurden anlässlich des ASCO 2018 präsentiert.

Risikobewertung

SchlosssymbolRisikobewertungsverfahren zu Metamizol

06.06.2018 - Uneinheitliche Angaben zu Dosierung und Kontraindikationen haben die Europäische Arzneimittel-Agentur dazu veranlasst ein Risikobewertungsverfahren zu Metamizol einzuleiten.

Patientin vor CT

SchlosssymbolHäufigere postoperative Nachsorgetermine senken Sterblichkeit bei Darmkrebspatienten nicht

06.06.2018 - Patienten durchlaufen nach einer kurativen Operation von Darmkrebs der Stadien II und III häufig ein intensives Nachsorgeprogramm. Nun zeigen Studiendaten, dass es keinen Nutzen in Form eines Überlebensvorteils gibt, wenn häufigere Nachuntersuchungen durchgeführt werden.

Kind Zähneputzen

BfR informiert zur Fluorid-Prophylaxe bei Säuglingen und Kleinkindern

06.06.2018 - In einer aktuellen Pressemitteilung informiert das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) über die Fluorid-Vorbeugung bei Säuglingen und Kleinkindern. Laut BfR haben die meisten Kinder gute Zähne, allerdings besteht bei Kleinkindern Nachholbedarf in der Kariesprophylaxe.

Galle und Pankreas

SchlosssymbolASCO 2018: Pankreaskarzinom - mFOLFIRINOX im adjuvanten Setting Gemcitabin überlegen

06.06.2018 - In einer Phase-III-Studie zeigte sich mFOLFIRINOX bei Patienten nach chirurgischer Therapie des duktalen Adenokarzinom des Pankreas in der adjuvanten Therapie dem Standard Gemcitabin überlegen. Die Studienergebnisse wurden anlässlich des ASCO Annual Meetings 2018 präsentiert.

Lunge

SchlosssymbolASCO 2018: Kombination von Atezolizumab und Chemotherapie verlangsamt Wachstum von fortgeschrittenem Lungenkrebs

06.06.2018 - Gute Ergebnisse in der Kombination von Atezolizumab und Chemotherapie zeigten sich bei Patienten mit squamösem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs – eine Krebsart, für die es bislang nur wenig Fortschritte in der Behandlung gibt.

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