Änderungen an Fach- und Gebrauchsinformationen - Oktober 2019

Im Oktober 2019 wurden für Durvalumab (Imfinzi) und Lithium Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen empfohlen.

Änderung

Für folgende Wirkstoffe hat der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) im September 2019 eine Änderung des Wortlauts in der Produktinformation empfohlen:

Arzneimittel Geänderter Abschnitt in FachinformationBekannt gewordenes unerwünschtes Ereignis (Risikosignal)
Durvalumab (Imfinzi)

4.2 Dosierung, Art der Anwendung

4.4 Warnhinweise

4.8 Nebenwirkungen

Myasthenia gravis (selten); ggf. Dosisanpassung oder permanentes Absetzen erforderlich
Lithium4.8. NebenwirkungenLichenoide Arzneimittelreaktion (Häufigkeit nicht bekannt)

 

Autor: Ellen Reifferscheid (Apothekerin)

Stand: 21.11.2019

Quelle:

Meldung der AkdÄ vom 05.11.2019

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