Informationsbrief Erwinase August 2017

Die Firma Jazz Pharmaceuticals Germany GmbH gibt anlässlich des Lieferengpasses von Erwinase Anwendungshinweise für die Verwendung weiterer Chargen.

Infobrief

Aufgrund von einem Lieferengpass ist ERWINASE® 10.000 I.E./Durchstechflasche Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung momentan nur unter Berücksichtigung der Vorschriften des § 73 (3) AMG verfügbar.

Um die Dauer eines potenziellen Produktausfalls zu verkürzen, werden ERWINASE-Durchstechflaschen der Chargen 181 und 182, die zuvor wegen an den Stopfen gebundenen Partikel ausgesondert worden waren, nun unter besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung verfügbar gemacht. Diese wichtigen Vorsichtsmaßnahmen sind dem beigefügten Informationsbrief zu entnehmen.

PDFinfobrief-erwinase-august-2017

Autor: Ellen Reifferscheid (Apothekerin)

Stand: 16.08.2017

Quelle:

Jazz Pharmaceuticals France SAS

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