Informationsbrief zu Amlodipin Fair-Med Healthcare 5 mg und 10 mg

Die Fair-Med Healthcare GmbH informiert über die Umgestaltung der Faltschachtel von Amlodipin Fair-Med Healthcare 5 mg und 10 mg Tabletten.

Infobrief

Wie der Hersteller Fair-Med in Absprache mit des Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und der örtlichen Überwachungsbehörde informiert, ist in der bisherigen Aufmachung von Amlodipin Fair-Med 5 mg und Amlodipin Fair-Med 10 mg eine schwarze „7“ neben der Arzneimittelbezeichnung aufgedruckt. Diese reicht über die gesamte Packungshöhe  und verursachte anscheinend Irritationen bei Patienten und Fachkreisen. Deshalb wird sie auf zukünftigen Packungen nicht mehr aufgebracht.

Die Arzneimittelkommission der deutschen Apotheker (AMK) erhielt auch aus 12 Apotheken Meldungen zu möglichen Medikationsfehlern aufgrund der Packungsaufmachung. Konkret wurden Falscheinnahmen, insbesondere bei Patienten mit schlechtem Sehvermögen, sowie Verunsicherung und Irritation bei betroffenen Patienten berichtet. Die Meldungen bezogen sich hauptsächlich auf die 5-mg-Stärke des Arzneimittels. In 8 Fällen wurde die „7“ von Patienten als Dosisangabe interpretiert; 3 Apotheken nahmen einen Wechsel auf ein anderes Produkt vor. Mehrere Apotheken hielten eine Beratung der betroffenen Patienten bezüglich der Aufmachung für nötig um Missverständnissen vorzubeugen.

Laut dem Schreiben werden die im Markt befindlichen Packungen mit der Ziffer „7“ in Verkehr bleiben und weiterhin abverkauft. Bei den kommenden Chargen wird die „7“, die laut Hersteller ein firmeninterner Hinweis auf das Indikationsgebiet „Herz/Kreislauf“ ist, nicht mehr aufgedruckt. Stattdessen wird Fair-Med künftig eine Farbcodierung verwenden, um auf die verschiedenen Indikationsgebiete hinzuweisen.

PDF öffnenInformationsschreiben Amlodipin Fair-Med

Autor: Ellen Reifferscheid (Apothekerin)

Stand: 15.04.2019

Quelle:

Fair-Med

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