Colchicin Aromaten

Die beiden Arzneimittel Colchicum-Dispert und Colchysat Bürger der Firma Johannes Bürger Ysatfabrik GmbH sind zugelassen zur Behandlung des akuten Gichtanfalls. Colchicin weist bei geringer therapeutischer Breite eine hohe Toxizität auf. Dadurch kann es schnell zu Nebenwirkungen oder Überdosierungen mit z.T. tödlichem Ausgang kommen.

Aufgrund von Berichten zu Überdosierungen mit tödlichem Ausgang wurden die Packungsgrößen auf maximal 30 ml bzw. 30 Tabletten (entspricht je 15 mg, damit ausreichend zur Behandlung von mindestens zwei Gichtanfällen) begrenzt.

Auf Grundlage von Studiendaten konnte laut BfArM auch bei verringerter Colchicindosis eine gleichwertige Wirksamkeit bei besserem Sicherheitsprofil gezeigt werden.

Deshalb wurden die Dosierungsempfehlungen für Colchicin in den Leitlinien geändert und die Dosierungsempfehlungen für Colchysat® Bürger und Colchicum-Dispert® entsprechend angepasst.

Dosierung von Colchicin zur Behandlung eines akuten Gichtanfalls

Eine Tagesdosis am ersten Tag von 2 mg, am zweiten und dritten Tag 2-3 x 0,5 mg und am vierten Tag ggf. 2 x 0,5 mg bis zum Erreichen der Höchstdosis von 6 mg pro Gichtanfall wird in der Indikation „Behandlung des akuten Gichtanfalls“ als ausreichend wirksam erachtet.

Änderung von Fach- und Gebrauchsinformationen

Im Rahmen der Überarbeitung der Produktinformationen wurden u.a. auch die Warnhinweise sowie die Angaben zu den Arzneimittelinteraktionen umfangreich aktualisiert.

Autor: Ellen Reifferscheid (Apothekerin)

Stand: 21.11.2018