Rote-Hand-Brief zu Domperidon

Rote-Hand-Signet

Beschreibung: Die Hersteller Domperidon-haltiger Produkte geben eine neue Empfehlung zur Minimierung kardialer Risiken. Bereits 2012 hatte die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) auf die neunen Empfehlungen der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hingewiesen, die über das Auftreten von ventrikulären Arrhythmien und plötzlichem Herztod in Zusammenhang mit Domperidon berichteten. Eine Erneute rüfung hat das gering erhöhte Risiko schwerwiegender kardialer Nebenwirkungen von Domperidon bestätigt. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis wird nur noch in der Indikation „Besserung der Symptome Übelkeit und Erbrechen" positiv bewertet. Ein höheres Risiko liegt u.a. bei Patienten über 60 Jahren vor.

rote-hand-brief-zu-domperidon.pdf


Datum: 20.08.2014

Autor: Redaktion Gelbe Liste