Rote-Hand-Brief Reopro (Abciximab)

Rote-Hand-Brief Reopro (Abciximab)

Es gibt einen Rote-Hand-Brief zu Reopro (Abciximab), in dem das Unternehmen  über einen Lieferengpass informiert.

Nach Informationen des Zulassungsinhabers Janssen-Cilag GmbH wird es für Deutschland vom 27. Oktober 2017 (eventuell auch schon früher) bis Ende März 2018 einen temporären Lieferabriss bei Reopro® geben. Der Lieferengpass entsteht, weil die Produktion beim Lohnhersteller nicht fortgeführt werden konnte und zusätzlich eine Charge des Arzneimittels nicht für den Markt freigegeben wurde. Um die Versorgung der Patienten dennoch sicherzustellen, wird die rechtzeitige Bevorratung alternativer Wirkstoffe empfohlen. Dazu gehören andere GP-IIb/IIIa-Antagonisten, wie Eptifibatid und  Tirofiban oder der direkte Throbininhibitor Bivalirudin.

Anwendung von Abciximab

Abciximab ist ein chimärer monoklonaler Antikörper gegen den Glykoprotein (GP)-IIb/IIIa-Rezeptor der Thrombozyten. Er wird zur Vermeidung ischämischer kardialer Komplikationen bei perkutaner Koronarintervention und zur kurzfristigen Herabsetzung des Risikos eines Herzinfarktes bei Patienten mit instabiler Angina Pectoris eingesetzt.

rhb-reopro-janssen-cilag.pdf


Datum: 19.09.2017

Autor: Ellen Reifferscheid (Apothekerin)

Quelle: Janssen-Cilag GmbH