Viread 245 mg Filmtabletten Fälschung entdeckt

Es wurde eine Fälschung von Viread® 245 mg Filmtabletten in deutscher Aufmachung bei einem Großhändler in Deutschland entdeckt.

Arzneimittelfälschung

Arzneimittel: Viread® 245 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Tenofovirdisoproxil

Hersteller: GILEAD Sciences GmbH

Betroffene Charge: VTTTD (Verfalldatum 12/2020).

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf eine Fälschung des Arzneimittels Viread® 245 mg Filmtabletten der Firma Gilead Sciences International Limited, Vereinigtes Königreich, hin. Sie wurde bei einem deutschen Großhändler entdeckt. Die Fälschung ist in deutscher Aufmachung. Sie trägt die Chargenbezeichnung VTTTD (Verfalldatum 12/2020). Die auf der Fälschung aufgedruckte Charge ist eine real existierende Charge, die für den deutschen, österreichischen und kuwaitischen Markt vorgesehen ist. Die bisher untersuchten Filmtabletten entsprechen von Gehalt und Identität dem Original.
Die Komponenten der Primärverpackung (Plastikflasche, Deckel, Trockenmittel und Füllmaterial) sind ebenfalls original.Allerdings gibt es einige Unterschiede bei der Primär- und Sekundärverpackung, die hier gezeigt werden:

1) Die Faltschachtel der Fälschung ist vom Original durch eine größere blaue Schattierung zu unterscheiden (siehe Abbildungen).

2) Der Aufdruck von Chargenbezeichnung und Verfalldatum sind unterschiedlich (siehe Abbildungen).

3) Der Aufdruck der Chargenbezeichnung am Boden der Plastikflasche unterscheidet sich in der Punktmatrix und der Form der Buchstaben vom Original (siehe Abbildungen).

4) Die Gebrauchsinformation der Fälschung trägt eine ältere Materialnummer (83054925 statt 83054928).

Außerdem weist die Gebrauchsinformation einen Tippfehler auf (ein „n“ fehlt beim Wort „auftreten“).

Autor: Ellen Reifferscheid (Apothekerin)

Stand: 24.10.2017

Quelle:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

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