Neue Medikamente

Aktuelle Informationen zu neuen Medikamenten und Wirkstoffen, die nach behördlicher Neuzulassung von Pharma-Herstellern in den deutschen Markt eingeführt wurden. Hier informieren wir medizinische Fachkreise über Anwendung, Wirkung und Besonderheiten der neuen Arzneimittel und Wirkstoffe.

Neuzulassungen von Arzneimitteln

Esketamin-Nasenspray bald auch in Deutschland

07.11.2019 - Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA empfiehlt die Zulassung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels Spravato (Esketamin-Nasenspray) bei Erwachsenen mit therapieresistenter Major Depression.

Zulassungsempfehlung für Reserveantibiotikum Delafloxacin

05.11.2019 - Delafloxacin (Quofenix) hat eine Zulassungsempfehlung der EMA zur Behandlung von akuten bakteriellen Haut - und Weichteilinfektionen (ABSSSI) erhalten.

Neueinführung Epidyolex (Cannabidiol) bei kindlicher Epilepsie

10.10.2019 - Epidyolex ist ein Cannabidiol-haltiges Orphan Drug zur Therapie von epileptischen Anfällen im Rahmen des Dravet-Syndroms und des Lennox-Gastaut-Syndroms.

Neueinführung VITRAKVI (Larotrectinib)

09.10.2019 - VITRAKVI ist ein neuer Larotrectinib-haltiger TRK-Inhibitor und erster Vertreter einer neuen Arzneimittelklasse, der gezielt für die Behandlung seltener Krebserkrankungen mit einer NTRK-Genfusion zugelassen ist.

Neueinführung Temopen

27.09.2019 - Temopen ist ein neues Temocillin-haltiges Beta-Lactam-Antibiotikum zur Therapie von Patienten mit komplizierten Harnwegsinfektionen (einschließlich Nierenbeckenentzündung), Bakteriämie, Infektionen der unteren Atemwege und Wundinfektionen.

Neueinführung Obnitix bei steroid-refraktärer akuter Graft-versus-Host-Reaktion

11.09.2019 - Obnitix ist ein neues Spezialpräparat mesenchymaler Stromazellen, das durch ein innovatives erstmals beschriebenes Verfahren hergestellt wird und zur Behandlung steroid-refraktärer akuter Graft-versus-Host-Reaktion zugelassen ist.

Neueinführung Besremi (Ropeginterferon alfa-2b) bei Polycythaemia vera

10.09.2019 - Besremi ist ein neues Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ropeginterferon alfa-2b und das erste zugelassene Interferon zur Behandlung der seltenen Erkrankung Polycythaemia vera ohne symptomatische Splenomegalie.

Neueinführung Ondexxya (Andexanet alfa) zur Aufhebung der Antikoagulation

04.09.2019 - Ondexxya ist ein Andexanet alfa-haltiges Arzneimittel, das bei lebensbedrohlicher oder nicht kontrollierbarer Blutung zur Aufhebung der Antikoagulation angewendet wird.

Neueinführung Waylivra (Volanesorsen) bei FCS

16.08.2019 - Waylivra ist ein neues Volanesorsen-haltiges Arzneimittel zur Therapie von Patienten mit Familiärem Chylomikronämie Syndrom (FCS) und einem hohen Risiko für eine Pankreatitis.

Neueinführung Ultomiris (Ravulizumab) bei PNH

08.08.2019 - Ultomiris ist ein neues Ravulizumab-haltiges Arzneimittel zur Behandlung der paroxysmalen nächtlichen Hamoglobinurie (PNH).

Neueinführung Libtayo (Cemiplimab) bei kutanem Plattenepithelkarzinom

02.08.2019 - Libtayo ist ein Cemiplimab-haltiges Arzneimittel, das als Alleintherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit einem kutanen Plattenepithelkarzinom (cSCC) geeignet ist.

Neueinführung Esperoct (Turoctocog alfa pegol) bei Hämophilie

31.07.2019 - Esperoct ist ein neues Arzneimittel zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A. Es enthält den Wirkstoff Turoctocog alfa pegol.

Neueinführung Trecondi® (Treosulfan) vor Stammzelltransplantation

30.07.2019 - Trecondi® ist ein neues Arzneimittel, das zusammen mit Fludarabin bei einer Konditionierungstherapie vor einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation angewendet wird.

Neueinführung Palynziq (Pegvaliase) bei PKU

02.07.2019 - Palynziq ist ein neues Pegvaliase-haltiges Arzneimittel zur Behandlung der Phenylketonurie (PKU) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren.

Neueinführung Skyrizi (Risankizumab) bei Plaque-Psoriasis

29.05.2019 - Skyrizi ist ein neues Risankizumab-haltiges Arzneimittel zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie geeignet sind.

Neueinführung Lorviqua (Lorlatinib) bei ALK-positivem NSCLC

28.05.2019 - Lorviqua (Lorlatinib) ist ein Arzneimittel zur Behandlung erwachsener Patienten mit zuvor behandeltem ALK-positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC).

Neueinführung Ledaga (Chlormethin) bei Mycosis fungoides

15.05.2019 - Ledaga ist ein neues Orphan-Arzneimittel mit dem Wirkstoff Chlormethin für die topische Behandlung von kutanem T-Zell-Lymphom (MF-CTCL) des Typs Mycosis fungoides bei Erwachsenen.

Neueinführung Ajovy (Fremanezumab) zur Migräne-Prophylaxe

14.05.2019 - Mit Ajovy kommt nach Emgality und Aimovig nun der dritte Antikörper zur Migräne-Prophylaxe auf den Markt. Auch Ajovy ist indiziert zur Prophylaxe bei Patienten mit mindestens vier Migränetagen monatlich.

Neueinführung Vizimpro (Dacomitinib) bei NSCLC

29.04.2019 - Vizimpro ist ein Dacomitinib-haltiges Arzneimittel zur Erstlinienbehandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom mit aktivierenden EGFR-Mutationen.

Neueinführung Luxturna bei Netzhautdystrophie

15.04.2019 - Luxturna ist ein neues Voretigen Neparvovec-haltiges Gentherapeutikum das zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Sehverlust aufgrund einer erblichen Netzhautdystrophie eingesetzt wird.

Neueinführung Emgality (Galcanezumab) zur Migräne-Prophylaxe

29.03.2019 - Emgality ist indiziert zur Migräne-Prophylaxe bei Patienten mit mindestens vier Migränetagen im Monat. Der Wirkstoff Galcanezumab bindet CGRP und hemmt somit dessen biologische Aktivität.

Neueinführung Rubraca (Rucaparib) bei Eierstockkrebs

01.03.2019 - Rubraca wird zur Therapie von Ovarialkarzinomen (Eierstockkrebs) nach einer platinbasierten Chemotherapie eingesetzt. Das Präparat enthält als Wirkstoff den PARP-Inhibitor Rucaparib.

Neueinführung TAKHZYRO zur HAE-Prophylaxe

31.01.2019 - Takhzyro wird bei Patienten ab 12 Jahren zur Vorbeugung von Attacken des hereditären Angioödems (HAE) angewendet. Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Lanadelumab und zählt zu den Orphan-Arzneimitteln.

Neueinführung Erleada (Apalutamid)

30.01.2019 - Erleada ist ein neues Apalutamid-haltiges Arzneimittel, das zur Behandlung von nicht-metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom indiziert ist.

Neueinführung Pifeltro (Doravirin) bei HIV

28.01.2019 - Pifeltro (Doravirin) ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zugelassen zur Behandlung von Erwachsenen, die mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV-1) infiziert sind.

Neueinführung Veyvondi bei Von-Willebrand-Syndrom

15.01.2019 - Veyvondi ist ein neues Vonicog alfa-haltiges Arzneimittel, das zur Behandlung des Von-Willebrand-Syndroms bei Erwachsenen ab 18 Jahren eingesetzt wird.

Neueinführung Alunbrig (Brigatinib) bei NSCLC

15.01.2019 - Alunbrig ist ein neues Brigatinib-haltiges Arzneimittel, das zur Behandlung von ALK-positivem, fortgeschrittenem, nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) indiziert ist.

Neueinführung Jivi (Damoctocog alfa pegol) bei Hämophilie A

03.01.2019 - Jivi ist ein neues Damoctocog alfa pegolhaltiges Arzneimittel zur Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Hämophilie A. Jivi gehört zur Gruppe der Orphan drugs.

Neueinführung Tresiba (Insulin degludec) bei Diabetes

05.12.2018 - Tresiba ist ein langwirksames Basalinsulin, das Insulin degludec enthält. Es kann Tageszeit unabhängig einmal täglich zur Behandlung von Typ-1-Diabetes und Typ-2-Diabetes eingesetzt werden.

Neueinführung Zessly (Remicade-Biosimilar)

15.11.2018 - Zessly ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Spondylitis ankylosans, Psoriasis und psoriatrischer Arthritis. Zessly enthält Infliximab.

Neueinführung Ilumetri bei Plaque-Psoriasis

15.11.2018 - Ilumetri ist ein neues Arzneimittel zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen. Ilumetri enthält Tildrakizumab.

Neueinführung Zanosar bei Pankreastumoren

07.11.2018 - Das Chemotherapeutikum Zanosar (Wirkstoff Streptozocin) wird in Kombination mit 5-Fluorouracil zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablen Pankreastumoren angewandt.

Neueinführung Verzenios bei Brustkrebs

06.11.2018 - Verzenios wird als antineoplastisches Arzneimittel zur Behandlung von Frauen mit HR-positivem, HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs angewandt. Verzenios enthält den Wirkstoff Abemaciclib.

Neueinführung Ozempic bei Diabetes mellitus Typ 2

02.11.2018 - Ozempic mit Wirkstoff Semaglutid wird zur Behandlung von Erwachsenen mit unzureichend eingestellten Blutzuckerspiegeln bei Diabetes mellitus Typ 2 angewendet.

Neueinführung Aimovig zur Migräneprophylaxe

01.11.2018 - Aimovig (Erenumab) ist angezeigt zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen mit mindestens 4 Migränetagen pro Monat. Erenumab ist ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der speziell auf den mit dem Calcitonin-Gen verwandten Peptidrezeptor abzielt und ihn blockiert.

Neueinführung Imfinzi bei NSCLC

24.10.2018 - Imfinzi (Wirkstoff Durvalumab) ist als Monotherapie zur Behandlung des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC, Stadium III) bei Erwachsenen indiziert.

Neueinführung Mektovi bei nicht-resezierbarem oder metastasiertem Melanom

24.10.2018 - Mektovi (Wirkstoff Binimetinib) wird in Kombination mit Braftovi (Wirkstoff Encorafenib) zur Behandlung von Erwachsenen mit nicht-resezierbarem oder metastasiertem Melanom angewendet.

Neueinführung Braftovi bei nicht-resezierbarem oder metastasiertem Melanom

24.10.2018 - Braftovi (Wirkstoff Encorafenib) wird in Kombination mit Binimetinib (Handelsname Mektovi) zur Behandlung von Erwachsenen mit nicht-resezierbarem oder metastasiertem Melanom angewendet.

Neueinführung Onpattro bei hATTR

17.10.2018 - Onpattro wird zur Therapie der hereditären Transthyretin-Amyloidose bei Erwachsenen mit Polyneuropathie eingesetzt. Der Wirkstoff Patisiran führt zum verstärkten Abbau des Transthyretin-Proteins.

Neueinführung Mepsevii bei MPS VII (Sly-Syndrom)

17.10.2018 - Mepsevii mit Wirkstoff Vestronidase alfa wird zur Behandlung nicht-neurologischer Krankheitsanzeichen der Mukopolysaccharidose VII (Sly-Syndrom) angewendet.

Neueinführung Cuprior bei Morbus Wilson

16.10.2018 - Zum 1. Oktober 2018 wurde Cuprior zur Behandlung von Morbus Wilson eingeführt. Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Trientin.

Neueinführung Tegsedi bei hATTR

04.10.2018 - Tegsedi wird zur Behandlung von Polyneuropathien infolge hereditärer Transthyretin-Amyloidose (hATTR) angewandt, verringert die Menge an mutiertem und wildtypischem TTR-Protein im Blut und vermindert so Nervenschädigungen.

Cablivi (Caplacizumab) zur Therapie von aTTP

02.10.2018 - Zum 1. Oktober 2018 wird Cablivi (Caplacizumab) zur Behandlung von Patienten mit der seltenen Gerinnungsstörung „Erworbene thrombotische thrombozytopenische Purpura“ in den Markt eingeführt. Das Arzneimittel hat am 3. September 2018 die EU-Zulassung erhalten.

Neueinführung Lymphoseek als Diagnostikum für Wächterlymphknoten

30.09.2018 - Lymphoseek ist ein radioaktiv markiertes Tilmanocept, das prä- und interoperativ als Diagnostikum für Wächterlymphknoten bei Mammakarzinom, Melanom oder lokalisiertem Plattenepithelkarzinom eingesetzt wird.

Myalepta (Metreleptin) zur Behandlung von Lipodystrophie

28.09.2018 - Myalepta (Metreleptin ) ist ein neues Arzneimittel, das zusätzlich zur Ernährung angewendet wird, um Lipodystrophie zu behandeln. Es wird zum 1. Oktober 2018 in den Markt eingeführt.

Vyxeos zur Therapie akuter myeloischer Leukämie

20.09.2018 - Ende August hat Vyxeos, eine Fixkombination aus Daunorubicin und Cytarabin, die europaweite Marktzulassung zur Therapie von Erwachsenen mit neu diagnostizierter, therapieassoziierter akuter myeloischer Leukämie mit myelodysplasiebedingten Veränderungen erhalten.

Mylotarg zur Therapie von AML

28.08.2018 - Mylotarg zur Therapie der akuten myeolischen Leukämie ist ab September 2018 auf dem Markt erhältlich. Wirkstoff ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper.

Biktarvy bei HIV-1

15.07.2018 - Biktarvy ist ein neuartiges antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen, die mit dem humanen Immunschwäche-Virus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind. Es wird angewandt, um eine weitere Schädigung des Immunsystems zu verhindern und das Immunschwächesyndrom AIDS hinauszuzögern.

Lamzede zur Therapie der Alpha-Mannosidose

02.07.2018 - Die Europäische Kommission hat im März 2018 für Lamzede die Zulassung als Orphan Drug zur parenteralen Enzymersatztherapie von Kindern und Erwachsenen mit leichter bis moderater Alpha-Mannosidose ohne neurologische Manifestationen erteilt.

Neueinführung Jorveza

15.06.2018 - Jorveza ist das erste in Europa zugelassene Arzneimittel, dass als offizielle Therapiemöglichkeit bei eosinophiler Ösophagitis zur Verfügung steht. Das Orphan Drug ist als Schmelztablette mit dem Wirkstoff Budesonid erhältlich.

Neueinführung Juluca

15.06.2018 - Das HIV-Arzneimittel Juluca hat von der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA) am 21. Mai 2018 die Zulassung erhalten und wurde zum 15. Juni 2018 auf dem Markt eingeführt.

Neueinführung LIMAxetin

01.06.2018 - Zum 1. Juni 2018 wurde LIMAxetin, ein Diagnostikum zur Quantifizierung der Leberfunktionskapazität, auf dem deutschen Markt eingeführt.

Neueinführung Steglujan zur Diabetestherapie

14.05.2018 - Steglujan ist ein neues orales Antidiabetikum, das zusätzlich zu Diät und Bewegung zur Blutzuckerkontrolle eingesetzt wird. Das Präparat ist ein Kombinationspräparat, das Ertugliflozin und Sitagliptin als Wirkstoffe enthält.

Neueinführung Reagila

18.04.2018 - Reagila ist in Europa seit Sommer 2017 zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen zugelassen und seit Mitte April 2018 auf dem Markt.

Neueinführung Herzuma

13.04.2018 - Zum 15. April 2018 ist Herzuma zur Therapie von HER2-positivem Mammakarzinom und HER2-positivem Adenokarzinom des Magens auf den Markt kommen. Das Präparat ist ein Trastuzumab-Biosimilar.

Neueinführung Tovedeso

13.04.2018 - Im März 2018 wurde das neue Arzneimittel Tovedeso zur symptomatischen Behandlung von erhöhter Harnfrequenz, imperativem Harndrang und/oder Dranginkontinenz bei Erwachsenen mit überaktiver Blase zugelassen.

Neueinführung Tookad

06.04.2018 - Zum 1. April 2018 wurde Tookad zur Therapie des Adenokarzinoms der Prostata eingeführt. Bei dem Medikament handelt es sich um einen Photosensitizer, der seine Wirkung nach Anregung durch Laserlicht entfaltet.

Neueinführung Veltassa

05.04.2018 - Zum 1. April 2018 wurde Veltassa 8,4 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in den Markt eingeführt. Es wird zur Behandlung der Hyperkaliämie bei Erwachsenen eingesetzt.

Neueinführung Niwinas

04.04.2018 - Im März 2018 wurde Desmopressin erstmals als Saft in den Markt gebracht. Das neue Arzneimittel Niwinas wird unter anderem zur Behandlung der Enuresis nocturna eingesetzt.

Crysvita - neue Behandlung für XLH

23.03.2018 - Ende Februar wurde von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die bedingte Zulassung für das Orphan-Arzneimittel Crysvita (Burosumab) zur Behandlung der X-chromosomalen Hypophosphatämie (XLH) erteilt.

Hemlibra (Emicizumab) zur Routine-Prophylaxe von Hämophilie A

16.03.2018 - Anfang März hat die Europäische Kommission Emicizumab (Hemlibra) als Routineprophylaxe von Blutungsereignissen bei Patienten mit Hämophilie A und Faktor VIII-Inhibitoren (FVIII) zugelassen.

Neueinführung Trelegy Ellipta

15.03.2018 - Trelegy Ellipta ist als Fixkombination Fluticasonfuroat, Umeclidiniumbromid und Vilanterol seit Januar 2018 für die inhalative Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer COPD zugelassen. Seit dem 1. März 2018 ist das Präparat auf dem Markt.

Neueinführung Suliqua

15.03.2018 - Suliqua ist als Injektionslösung mit der Fixkombination Insulin glargin und Lixisenatid seit Januar 2017 bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2 zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle zugelassen und seit März 2018 auf dem Markt.

Neueinführung Ravicti

09.03.2018 - Ravicti ist seit Dezember 2015 als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern ab zwei Monaten mit Harnstoffzyklusstörungen (6 Subtypen) zugelassen. Die Markteinführung erfolgte im März 2018.

Neueinführung Prevymis

05.03.2018 - Im Februar wurde das neue Arzneimittel Prevymis mit dem Wirkstoff Letermovir in den Markt eingeführt. Es wird in der Stammzelltransplantation eingesetzt, um CMV-Infektionen zu vermeiden.

Neueinführung Fasenra

20.02.2018 - Fasenra wurde im Februar 2018 als Präparat zur Add-on-Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit schwerem eosinophilem Asthma zugelassen.

Neueinführung Odomzo bei Basalzellkarzinom

20.02.2018 - Odomzo ist ein neues Präparat, das für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem Basalzellkarzinom (BZK) eingesetzt werden kann.

Neueinführung Adynovi

14.02.2018 - Zum 15. Februar 2018 wurde Adynovi, ein neues Präparat zur Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit Hämophilie A, in den Markt eingeführt.

Neueinführung Vosevi

02.01.2018 - Vosevi ist als Fixkombination Voxilaprevir mit Sofosbuvir und Velpatasvir seit Juli 2017 zur Therapie von erwachsenen Patienten mit chronischer Hepatitis C zugelassen und wurde im September in den Markt eingeführt.

Neueinführung Mysimba

29.12.2017 - Zum 1. Januar 2018 wird ein neues zentral wirkendes Antiadipositum in den Markt eingeführt. Es wird als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Diät und verstärkter körperlicher Bewegung zum Gewichtsmanagement übergewichtiger und adipöser erwachsener Patienten eingesetzt.

Neueinführung Tremfya

14.12.2017 - Tremfya (Wirkstoff Guselkumab) ist ein neuer humaner, monoklonaler Immunglobulin-G1-Lambda - Antikörper, der in der Psoriasis-Therapie eingesetzt wird.

Neueinführung Zejula (Niraparib)

14.12.2017 - Zum 15. Dezember 2017 wird Zejula in den Markt eingeführt. Zejula ist ein neues Medikament zur Behandlung des hochgradigen serösen epithelialen Ovarialkarzinoms. Es enthält den Wirkstoff Niraparib.

Neueinführung Dupixent

30.11.2017 - Zum 1. Dezember 2017 wird Dupixent (Dupilumab) zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis in den Markt eingeführt.

Neueinführung Oxervate (Cenergermin)

13.11.2017 - Zum 15. November 2017 wurde Oxervate zur Behandlung neurotropher Keratitis in den deutschen Markt eingeführt.

Neueinführung Fotivda (Tivozanib)

01.11.2017 - Zum 1. November 2017 wurde Fotivda in den Markt eingeführt. Fotivda ist ein neues Medikament zur Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms (NZK). Es enthält den Wirkstoff Tivozanib, der zu den Protein-Kinase-Inhibitoren zählt.

Neueinführung Refixia (Nonacog Beta Pegol)

18.10.2017 - Zum 15. Oktober 2017 ist Refixia, ein Medikament mit dem Wirkstoff Nonacog Beta Pegol, zur Behandlung und Prophylaxe von Patienten mit Hämophilie B auf den Markt gekommen.

Neueinführung Rydapt (Midostaurin)

16.10.2017 - Rydapt ist ein Midostaurin-haltiges Arzneimittel zur Behandlung von neu diagnostizierter FLT3-mutierter akuter myeloischer Leukämie und drei Arten von fortgeschrittener systemischer Mastozytose.

Neueinführung Bavencio (Avelumab)

10.10.2017 - Zum 15. Oktober 2017 kommt BAVENCIO (Avelumab) als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem Merkelzellkarzinom (mMCC), einem seltenen und aggressiven Hautkrebs, in den Markt.

Neueinführung Tecentriq (Atezolizumab)

10.10.2017 - Zum 15. Oktober 2017 wird Tecentriq zur Behandlung des Urothelkarzinoms und des nicht-kleinzelligen Lungenkrebses in den Markt eingeführt.

Neueinführung Symtuza

10.10.2017 - Zum 15. Oktober 2017 kommt Symtuza, das erste Darunavir-basierte Single-Tablet-Regime aus Darunavir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovir-Alafenamid in den Markt.

Neueinführung Kisqali (Ribociclib)

05.10.2017 - Kisqali ist ein neues Arzneimittel für Frauen mit fortgeschrittenem Brustkrebs, das im September auf den Markt gekommen ist.

Neueinführung Skilarence zur Psoriasis-Behandlung

04.10.2017 - Skilarence ist eine neue, orale Formulierung von Dimethylfumarat zur Therapie erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis vulgaris.

Mavenclad - EU-Erstzulassung von oraler Kurzzeittherapie bei Multipler Sklerose

13.09.2017 - Mit Mavenclad erhält erstmalig ein Medikament in Europa die Marktzulassung zur oralen Kurzzeitbehandlung von schubförmiger Multipler Sklerose (MS) mit hoher Krankheitsaktivität.

Neueinführung Kyntheum (Brodalumab)

28.08.2017 - Zum 1. September 2017 kommt das Arzneimittel Kyntheum (Brodalumab) zur Behandlung der Plaque-Psoriasis in den Markt.

Neueinführung Natpar (rekombinantes Parathyroidhormon)

28.08.2017 - Natpar ist das erste Arzneimittel zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischem Hypoparathyreoidismus, deren Erkrankung sich durch die Standardtherapie allein nicht hinreichend kontrollieren lässt.

Neueinführung Kevzara (Sarilumab)

15.08.2017 - Zum 15. August 2017 wurde das Arzneimittel Kevzara zur Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis (RA) in den Markt eingeführt. Es enthält den Wirkstoff Sarilumab.

Maviret - neu bei Hepatis C

11.08.2017 - In einem beschleunigten Zulassungverfahren hat die Europäische Kommission am 26. Juli 2017 das Präparat Maviret zur Behandlung der chronischen Hepatitis C zugelassen.

Besponsa bei akuter lymphatischer Leukämie

02.08.2017 - Zum 1. August 2017 wurde Besponsa als neues Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer CD22-positiver B-Vorläufer ALL (akuter lymphatischer Leukämie) eingeführt.

Neue Arzneimittel 1. August 2017

01.08.2017 - Zum 1. August 2017 sind über 4.900 neue Präparate ausgeboten worden, darunter auch ADDEL Junior, Besponsa, Iltria Hartkapseln, eine neue Packungsgröße von Lartruvo und der neue Meningokokken-B-Lipoprotein-Impfstoff Trumenba.

Neueinführung Spinraza

11.07.2017 - Zum 1. Juli 2017 wurde das Arzneimittel Spinraza zur Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie in den Markt eingeführt.

Neueinführung Chenodesoxycholsäure Leadiant

03.07.2017 - Zum 1. Juli 2017 ist das Arzneimittel Chenodesoxycholsäure Leadiant 250 mg Hartkapseln für die Behandlung angeborener Störungen der primären Gallensäuresynthese in den Markt eingeführt worden.

Neue Arzneimittel 1. Juli 2017

01.07.2017 - Zum 1. Juli 2017 sind über 100 neue Präparate für den deutschen Markt angemeldet worden. Darunter auch Brineura 150 mg, Chenodesoxycholsäure Leadiant 250 mg, Spinraza 12 mg Injektionslösung und Zebinix 200 mg.

Neueinführung Brineura

28.06.2017 - Das Arzneimittel Brineura wird zum 1. Juli 2017 in den deutschen Markt eingeführt. Es wird eingesetzt zur Behandlung der neuronalen Ceroid-Lipofuszinose Typ 2 (CLN2).

Neueinführung Parsabiv

29.05.2017 - Zum 1. Juni 2017 wurde das neue Arzneimittel Parsabiv zur Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus bei chronisch Nierenkranken in den Markt eingeführt.

Neueinführung Varuby

29.05.2017 - Zum 1. Juni 2017 wurde das neue Arzneimittel Varuby zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen in Zusammenhang mit einer Chemotherapie in den Markt eingeführt.

Neueinführung Rapibloc

29.05.2017 - Zum 1. Juni 2017 wurde das Arzneimittel Rapibloc zur Anwendung bei supraventrikulärer Tachykardie in den Markt eingeführt. Es enthält den Wirkstoff Landiolol.

Oxervate – neues Arzneimittel gegen eine seltene Augenkrankheit

23.05.2017 - Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) empfiehlt Oxervate zur Behandlung von mäßiger oder schwerer neurotropher Keratitis zuzulassen.

Neues Glycosaminoglycan-basiertes Hydrogel für chronische Wunden

09.05.2017 - Eine neue, auf Glycosaminoglycan basierende Hydrogel-Auflage soll entzündliche Chemokine abfangen und so die Wundheilung bei chronifizierten Wunden verbessern.

Neueinführung Alecensa

02.05.2017 - Zum 1. Mai 2017 ist das Arzneimittel Alecensa (Wirkstoff Alectinib) zur Behandlung des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms in Deutschland verfügbar.

Neueinführung Xeljanz

30.04.2017 - Zum 1. Mai 2017 ist das Arzneimittel Xeljanz zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Arthritis in Deutschland verfügbar.

Neuzulassung Vihuma

18.04.2017 - Nachdem Vihuma von der Europäischen Kommission im Februar 2017 zur Behandlung der Hämophilie A zugelassen wurde, ist es seit Anfang April nun auch auf dem deutschen Markt erhältlich.

Neuer Neurokinin B-Antagonist gegen menopausale Hitzewallungen

11.04.2017 - Ein neuer Neurokinin-3-Rezeptor-Antagonist (MLE4901) soll vasomotorische Symptome von Frauen in der Menopause effektiv lindern können.

Neue Arzneimittel 1. April 2017

01.04.2017 - Zum 1. April 2017 sind über 4.600 neue Präparate für den deutschen Markt angemeldet worden, darunter das neue Turboinsulin Fiasp, der Januskinase-Hemmer Olumiant sowie ein neues Präparat zur Behandlung von HIV bei Kindern ab 6 Jahren.

Neueinführung Fiasp

30.03.2017 - Zum 1. April 2017 wird Fiasp als schnell wirkendes Insulin in den Markt eingeführt. Es enthält eine schnell wirksame Insulin aspart-Formulierung.

Neueinführung Olumiant

28.03.2017 - Zum 1. April 2017 wird Olumiant mit dem Wirkstoff Baricitinib in den Markt eingeführt. Olumiant ist der erste Januskinase-Hemmer zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis.

Zinplava: Antikörper Bezlotoxumab gegen Clostridium difficile Toxin

17.03.2017 - Mit Zinplava wird ein neuer Antikörper (Bezlotoxumab) auf den deutschen Markt kommen. Das Medikament wird bei Clostridium difficile assoziiertem Durchfall eingesetzt werden können.

Neueinführung Zavicefta

03.03.2017 - Das Reserve-Antibiotikum Zavicefta ist seit Februar 2017 auf dem deutschen Markt erhältlich und ist indiziert zur Behandlung von Infektionen mit multiresistenten gramnegativen Bakterien.

Neueinführung Taltz

28.02.2017 - Mit Taltz, das den Antikörper Ixekizumab beinhaltet, kommt ein neues Biopharmazeutikum gegen Psoriasis auf den deutschen Markt. Das Präparat ist ab 1. März 2017 erhältlich.

Neueinführung ProQuad

15.02.2017 - Zum 15. Februar 2017 wurde der Vierfachimpfstoff ProQuad gegen Masern, Mumps, Röteln und Windpocken in den Markt eingeführt.

Neueinführung Rekovelle

13.02.2017 - Zum 15. Februar 2017 wird das neue Arzneimittel Rekovelle (Follitropin delta) zur Behandlung der weiblichen Unfruchtbarkeit in den Markt eingeführt.

Neue Arzneimittel 1. Februar 2017

01.02.2017 - Zum 1. Februar 2017 sind über 110 neue Präparate für den deutschen Markt angemeldet worden. Darunter AFSTYLA und verschiedene pflanzliche Arzneimittel.

Neueinführung AFSTYLA

31.01.2017 - Zum 1. Februar 2017 wird das neue Arzneimittel AFSTYLA zur Behandlung von Hämophilie in den Markt eingeführt. Es enthält den Wirkstoff Lonoctocog alfa.

Multiple Myelome: Ixazomib als erster oraler Proteasom-Inhibitor verfügbar

24.01.2017 - Seit 15. Januar 2017 ist mit Ixazomib (Ninlaro) der erste orale Proteasom-Inhibitor zur Behandlung des multiplen Myeloms in Deutschland erhältlich.

Neueinführung Ninlaro

18.01.2017 - Zum 15. Januar 2017 wurde das neue Arzneimittel Ninlaro zur Behandlung des multiplen Myeloms in den Markt eingeführt. Ninlaro ist ein Ixazomib-haltiges Arzneimittel.

Neueinführung Ocaliva

18.01.2017 - Am 15. Januar 2017 wurde das neue Arzneimittel Ocaliva in den Markt eingeführt. Das Arzneimittel hatte bereits 2016 von der Europäischen Arzneimittelagentur die Zulassung erhalten.

Neueinführung Cinqaero

17.01.2017 - Zum 15. Januar 2017 wurde das Arzneimittel Cinqaero in den Markt eingeführt. Es enthält den Wirkstoff Reslizumab und wird zur Behandlung des eosinophilen Asthmase eingesetzt.

Fiasp - Zulassung für neues Turboinsulin

17.01.2017 - Die Europäische Arzneimittelagentur EMA hat dem neuen Turbo-Insulin Fiasp die Zulassung zur Behandlung von Diabetes mellitus erteilt.

Neueinführung Venclyxto

09.01.2017 - Zum 1. Januar 2017 wurde das neue Arzneimittel Venclyxto mit dem Wirkstoff Venetoclax in den Markt eingeführt.

Neue Arzneimittel 1. Januar 2017

02.01.2017 - Zum 1. Januar 2017 sind über 110 neue Präparate für den deutschen Markt angemeldet worden, darunter der Mistel-Extrakt Bremistal, das Inhalationsmittel Bufori und verschiedene Imatinib-Generika.

Neueinführung Canemes (Nabilon)

02.01.2017 - Zum 1. Januar 2017 wurde das Nabilon-haltige Betäubungsmittel Canemes zur Behandlung von chemobedingter Nausea und Erbrechen in den Markt eingeführt.

Ixekizumab – neuer monoklonaler Antikörper gegen Psoriasis

21.12.2016 - Ixekizumab (Handelsname Taltz) soll als IL-17A-Inhibitor die Psoriasis-Behandlung erheblich verbessern.

Neueinführung Zepatier

09.12.2016 - Zum 15. Dezember 2016 wurde das neue Arzneimittel Zepatier mit der Wirkstoffkombination Elbasvir und Grazoprevir in den Markt eingeführt.

Neueinführung Lartruvo

06.12.2016 - Lartruvo ist ein neues Krebsarzneimittel für die Behandlung von Weichgewebesarkomen. Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Olaratumab und zählt zu den sogenannten Orphan drugs. Es wurde zum 1. Dezember 2016 in den Markt eingeführt.

Neueinführung Ibrance

28.11.2016 - Ibrance ist ein neues Krebsarzneimittel für die Behandlung von Frauen mit bestimmten Brustkrebserkrankungen. Es enthält den Wirkstoff Palbociclib. Es wurde zum 1. Dezember 2016 in den Markt eingeführt.

Neueinführung Onivyde

15.11.2016 - Onivyde (Wirkstoff Irinotecan) ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das zur Gruppe der „Topoisomerase-Hemmer“ gehört. Es wurde zum 15. November 2016 in den deutschen Markt eingeführt.

Maßgeschneiderte Einlegesohlen für Diabetes-Patienten

03.11.2016 - Bisher werden Einlegesohlen für Diabetiker in Handarbeit von Orthopädieschuhtechnikern hergestellt. Das soll sich aber ändern. Bald sollen 3D-Drucker diese Sohlen kostengünstig herstellen.

Neueinführung Unituxin

01.11.2016 - Mit Unituxin (Wirkstoff Dinutuximab) ist ein neues Orphan-Arzneimittel zum 1. November 2016 in den deutschen Markt eingeführt worden.

Neueinführung Xydalba

01.11.2016 - Zum 1. November 2016 wurde das Dalbavancin-haltige Arzneimittel Xydalba in den Markt eingeführt.

Neue Arzneimittel 01. Oktober 2016

01.10.2016 - Zum 1. Oktober 2016 sind mehr als 280 neue Präparate für den deutschen Markt angemeldet worden, darunter FibClot, Kisplyx und Ongentys.

Neueinführung Ongentys

01.10.2016 - Ongentys (Wirkstoff Opicapon) ist als adjuvante Behandlungsoption zu Levodopa/DOPA-Decarboxylase-Hemmern (DDCI) bei erwachsenen Patienten mit Parkinson-Krankheit vorgesehen.

Neueinführung rhodiolan®

01.09.2016 - Ab 1. September 2016 ist rhodiolan® mit dem Wirkstoff Rhodiola rosea als pflanzliches Arzneimittel gegen Stress erhältlich.

Neueinführung Lonsurf

15.08.2016 - Lonsurf ist ein neues Zytostatikum zur Behandlung von Patienten mit metastasierendem kolorektalen Karzinom.

Neueinführung Wakix

06.08.2016 - Wakix (Pitolisant) ist ein neues Arzneimittel zur Behandlung der Narkolepsie. Narkolepsie ist eine seltene Krankheit und das Arzneimittel gehört damit zur Gruppe der sogenannten Orphan drugs (Arzneimittel gegen seltene Leiden).

Neueinführung Epclusa

04.08.2016 - Epclusa wirkt antiviral. Es wird zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischer Hepatitis C eingesetzt.

Neueinführung Zinbryta

03.08.2016 - Zinbryta ist ein neues Arzneimittel zur Behandlung der schubförmigen multiplen Sklerose.

Neueinführung Hetlioz

01.08.2016 - Das neu zugelassene Medikament Hetlioz enthält den Wirkstoff Tasimelteon und wird zur Behandlung von Schlaf-Wach-Störungen bei völlig blinden Erwachsenen ohne Lichtwahrnehmung eingesetzt.

Neueinführung MilnaNeurax

01.08.2016 - Das neu zugelassene Milnaneurax enthält den Wirkstoff Milnacipran und kann jetzt auch in Deutschland zur Behandlung Erwachsener mit Major Depression eingesetzt werden.

Neueinführung Darzalex

21.07.2016 - Darzalex (Daratumumab) ist ein Krebsarzneimittel, das zur Gruppe der sogenannten Orphan drugs gehört und im Juni in den deutschen Markt eingeführt wurde.

Neueinführung Idelvion

21.07.2016 - Idelvion ist ein Arzneimittel, das zur Therapie und Prophylaxe von Blutungen Hämophilie B- Patienten zugelassen ist. Es wird vor allem bei Patienten ab 65 Jahren eingesetzt. Das Medikament kann aber auch bei jüngeren Patienten verwendet werden.

Neueinführung Neodolor

09.07.2016 - Das Medikament Neodolor ist ein neues natürliches Kopfschmerzmittel, das eine Kombination aus 5 bewährten Arzneipflanzen enthält.

Neueinführung Trevicta

04.07.2016 - Im Juni hat Janssen-Cilag das Antipsychotikum Trevicta als Depot-Arzneimittel mit Langzeitwirkung eingeführt.

Neue Arzneimittel 1. Juli 2016

02.07.2016 - Mehr als 130 neue Pharmazentralnummern sind zum 1. Juli 2016 angemeldet worden, darunter Homöopathika, Reimporte, Generika, das Antidiarrhoikum Yomogi 250 und Trevicta.

Erste klinisch geprüfte hormonfreie Therapie zur Behandlung vaginaler Atrophie bei postmeopausalen Frauen

08.06.2016 - Senshio ist ein Arzneimittel zur Behandlung der vulvovaginalen Atrophie. Das Arzneimittel ist seit Mai 2016 im Markt.

Selexipag: Neues Langzeittherapeutikum bei pulmonaler Hypertonie

03.06.2016 - Selexipag (Uptravi der Firma Actelion) hat von der EU-Kommission am 12. Mai 2016 die Zulassung zur oralen Langzeittherapie der pulmonal arteriellen Hypertonie (PAH) erhalten.

Neueinführung Intuniv

01.06.2016 - Intuniv enthält den Wirkstoff Guanfacin und ist seit Kurzem für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Syndrom (ADHS) zugelassen.

Neueinführung Imlygic

01.06.2016 - Imlygic enthält den Wirkstoff Talimogen laherparepvec und ist zur Behandlung von Erwachsenen mit nicht resezierbarem, lokal oder entfernt metastasiertem Melanom (Stadium IIIB, IIIC und IVM1a) ohne Knochen-, Hirn-, Lungen- oder Viszeral-Beteiligung indiziert.

Neueinführung Empliciti

01.06.2016 - Empliciti ist ein neu zugelassenes immunstimulierendes und indirekt zytotoxisch wirkendes Medikament und wird zur Therapie von erwachsenen Patienten mit Multiplem Myelom.

Neueinführung Galafold

01.06.2016 - Galafold enthält den Wirkstoff Migalastat. Das Medikament ist für die First-Line-Therapie zur von gesicherter Morbus-Fabry-Diagnose (Galaktosidase A Mangel) zugelassen.

Neueinführung Alprolix

01.06.2016 - Alprolix enthält den Wirkstoff Eftrenonacog alfa (rFIXFc) und wird zur Behandlung von Patienten aller Altersgruppen mit Hämophilie B (Christmas-Krankheit) eingesetzt.

Lenzetto - erstes Estradiol-Spray für die Hormonersatztherapie

24.05.2016 - Mit Lenzetto ist das erste Estradiol-Spray für die Hormonersatztherapie von Frauen im Klimakterium auf dem deutschen Markt erhältlich.

Necitumumab neue Option bei Lungenkrebs

24.05.2016 - Seit April 2016 ist ein neues Medikament zur Behandlung fortgeschrittener Stadien eines plattenepithelialen, nicht kleinzelligen Lungenkarzinoms auf dem deutschen Markt.

Neuer Test für Darmkrebs-Screening

02.05.2016 - Ab Oktober soll es einen quantitativen immunologischen fäkalen Okkultbluttests (iFOBT) geben.

Markteinführung von Liraglutid bei Adipositas

18.04.2016 - Das Inkretinmimetikum Liraglutid (Handelsname Saxenda von Novo Nordisk) ist seit Anfang April 2016 auch zur Gewichtsabnahme bei Übergewicht und Adipositas erhältlich.

Iblias - neues Arzneimittel zur Behandlung von Hämophilie A

09.03.2016 - Iblias ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A eingesetzt werden soll.

Neueinführung Tagrisso

01.03.2016 - Tagrisso ist ein neu zugelassenes Zytostatikum mit dem Wirkstoff Osimertinib.

Neueinführung X-Systo

01.03.2016 - X-Systo ist als oral wirksames Antibiotikum zur Behandlung akuter unkomplizierten Zystitis durch Mecillinam-sensible Bakterien zugelassen.

Neueinführung Scenesse

15.02.2016 - Das neu zugelassene Scenesse enthält den Wirkstoff Afamelanotid, der als synthetisches „Bräunungshormon“ vor den Symptomen der erythropoetischen Protoporphyrie (EPP) schützt und die symptomfreie Verweildauer im Sonnenlicht deutlich verlängert.

Neueinführung Obizur

01.02.2016 - Obizur enthält den Wirkstoff Susoctocog alfa und wird zur Behandlung von Blutungsepisoden bei Erwachsenen mit erworbener Hämophilie A durch Autoantikörper gegen Faktor VIII eingesetzt.

Neueinführung Nucala

01.02.2016 - Nucala enthält den Wirkstoff Mepolizumab und wurde zur Zusatzbehandlung bei schwerem refraktärem eosinophilem Asthma bei erwachsenen Patienten zugelassen.

Neueinführung Entresto

01.01.2016 - Entresto ist das erste neue Arzneimittel gegen Herzinsuffizienz, das seit 10 Jahren auf den Markt gekommen ist. Es enthält eine Kombination aus einem bekannten Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker und einem Angiotensin-Rezeptor/Neprolysin-Inhibitor (ANRI).

Neueinführung Elocta

01.01.2016 - Elocta enthält den Wirkstoff Efmoroctocog alfa (rFVIIIFc) und wurde zur Prophylaxe und Behandlung von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel) zugelassen.

Neueinführung Praxbind

01.01.2016 - Praxbind wurde Ende 2015 in einem beschleunigten Prüfverfahren zugelassen und ist jetzt auf dem deutschen Markt erhältlich.

Markteinführung Olaparib, Secukinumab und Vasopressin

14.08.2015 - Die Wirkstoffe Olaparib, Secukinumab und Vasopressin erweitern die Therapieoptionen bei Ovarialkarzinom, Plaque-Psoriasis und katecholaminrefraktärer Hypotonie bei septischem Schock.

Akynzeo - neu ab Juni 2015

01.07.2015 - Akynzeo der Firma Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. hat von der EU-Kommission Anfang Juni 2015 die Zulassung erhalten.

Neues Antidepressivum Vortioxetin seit Mai 2015 erhältlich

01.06.2015 - Vortioxetin (Brintellix der Firma Lundbeck) ist seit Mai 2015 zur Behandlung von Major Depressionen bei Erwachsenen erhältlich.

Mysimba neue Diätpille auf dem Markt

27.04.2015 - Mit Mysimba erweitert sich das Portfolio der Schlankheitsmittel um ein zentral wirksames Arzneimittel in retardierter Form. Die Diätpille enthält eine Fixkombination aus dem Antidepressivum Bupropion und dem Opiat-Antagonisten Naltrexon.