Nutzenbewertung Daunorubicin/Cytarabin

Daunorubicin/Cytarabin wurde ein beträchtlicher Zusatznutzen in der Indikation „Erwachsene Patienten mit neu diagnostizierter therapiebedingter akuter myeloischer Leukämie (t-AML) oder AML mit myelodysplastischen Veränderungen (AML-MRC)“ zugesprochen.

G-BA Nutzenbewertung

Wirkstoff: Daunorubicin/Cytarabin

Handelsname: Vyxeos®

Therapeutisches Gebiet: akute myeloische Leukämie (onkologische Erkrankungen)

Pharmazeutischer Unternehmer: Jazz Pharmaceuticals

Orphan Drug: ja

Beginn des Verfahrens: 01.10.2018

Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.01.2019

Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.01.2019

Beschlussfassung: 22.03.2019

Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Beschluss: Daunorubicin/Cytarabin wurde ein beträchtlicher Zusatznutzen in der Indikation „Erwachsene Patienten mit neu diagnostizierter therapiebedingter akuter myeloischer Leukämie (t-AML) oder AML mit myelodysplastischen Veränderungen (AML-MRC)“ zugesprochen.

Daunorubicin/Cytarabin wird in der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V) wie folgt ergänzt:  Anwendungsgebiet (laut Zulassung vom 23. August 2018): Vyxeos ist indiziert zur Behandlung von Erwachsenen mit neu diagnostizierter therapiebedingter akuter myeloischer Leukämie (t-AML) oder AML mit myelodysplastischen Veränderungen (AML-MRC).

Autor: Redaktion Gelbe Liste (MW)

Stand: 09.04.2019

Quelle:

Jazz Pharmaceuticals

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