Patisiran Nutzenbewertung

Patisiran wurde ein beträchtlicher Zusatznutzen in der Indikation „Erwachsene Patienten mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 bei hereditärer Transthyretin-Amyloidose (hATTR)“ „zugesprochen.

G-BA Nutzenbewertung

Wirkstoff: Patisiran

Handelsname: Onpattro®

Therapeutisches Gebiet: Amyloidose (Stoffwechselkrankheiten)

Pharmazeutischer Unternehmer: Alnylam Germany GmbH

Orphan Drug: ja

Beginn des Verfahrens: 01.10.2018

Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.01.2019

Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.01.2019

Beschlussfassung: 22.03.2019

Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Beschluss: Patisiran wurde ein beträchtlicher Zusatznutzen in der Indikation „Erwachsene Patienten mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 bei hereditärer Transthyretin-Amyloidose (hATTR)“ „ zugesprochen.

Patisiran wird in der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V) wie folgt ergänzt: Anwendungsgebiet (laut Zulassung vom 27. August 2018):  Onpattro wird zur Behandlung der hereditaren Transthyretin-Amyloidose (hATTR-Amyloidose) bei erwachsenen Patienten mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 angewendet.

Autor: Redaktion Gelbe Liste (MW)

Stand: 09.04.2019

Quelle:

Alnylam Germany GmbH

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