Fachinformation: Abacavir/Lamivudin HEXAL® 600 mg/300 mg Filmtabletten

Hexal AG
Abacavir/Lamivudin HEXAL®
600 mg/ 300 mg Filmtabletten

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Abacavir/Lamivudin HEXAL® 600 mg/ 300 mg Filmtabletten

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Jede Filmtablette enthält Abacavirhydrochlorid, entsprechend 600 mg Abacavir und 300 mg Lamivudin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1,4 mg Gelborange-S-Aluminiumsalz (E 110) pro Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

4. KLINISCHE ANGABEN

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

7. INHABER DER ZULASSUNG

Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: medwiss@hexal.com

8. ZULASSUNGSNUMMER

94388.00.00

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG

22. August 2016

10. STAND DER INFORMATION

November 2018

11. VERKAUFSABGRENZUNG

Verschreibungspflichtig

Zusätzliche Angaben der Hexal AG zur Bioverfügbarkeit von Abacavir/Lamivudin HEXAL® 600 mg/300 mg Filmtabletten

Eine im Jahr 2016 durchgeführte Bioverfügbarkeitsuntersuchung (offen, cross-over, randomisiert, Nüchterngabe) an 31 gesunden weiblichen und männlichen Probanden (17 Männer, 14 Frauen, 22-39 Jahre) ergab nach Einmalgabe im Vergleich zum Referenzpräparat:

Autor: Hexal AG | Aufbereitung: Redaktion Gelbe Liste Pharmindex

Stand: 01.12.2019

Quelle: