Packungsabbildung Beriglobin® FSP 5ml z. i.m. und s.c. Inj. von CSL Behring GmbH

Fachinformation: Beriglobin® FSP 5ml z. i.m. und s.c. Inj.

CSL Behring GmbH



CSL Behring GmbH
Beriglobin®

Beriglobin®
Injektionslösung zur subkutanen oder intramuskulären Anwendung


Normales Immunglobulin vom Menschen (SCIg und IMIg)

Ein ml enthält:
Normales Immunglobulin vom Menschen 160 mg (Reinheit von mind. 95 %)

Jede 2 ml Fertigspritze enthält: 320 mg normales Immunglobulin vom Menschen.
Jede 5 ml Fertigspritze enthält: 800 mg normales Immunglobulin vom Menschen. Antikörper gegen Hepatitis-A-Virus mind. 100 I.E.

Verteilung der IgG-Subklassen:
IgG1 ca. 61 %
IgG2 ca. 28 %
IgG3 ca. 5 % IgG4 ca. 6 %

Der maximale IgA Gehalt ist 1700 Mikrogramm/ml.
Hergestellt aus dem Plasma von menschlichen Spendern.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natrium (als Chlorid und Hydroxid): 0,8 bis 1,6 mg/ml

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1


CSL Behring GmbH
– Emil-von-Behring-Str.76
35041 Marburg
– Verkauf Deutschland
Philipp-Reis-Str. 2
65795 Hattersheim
Tel.: (069) 305-8 44 37
Fax: (069) 305-1 71 29


Zul.-Nr.: 176a/92




Erstzulassung: 22. September 1997
Letzte Verlängerung der Zulassung: 23. September 2002


Januar 2018

Zusätzliche Informationen

HERKUNFTSLÄNDER DES BLUTPLASMAS
Belgien, Deutschland, Luxemburg, Österreich, Polen, Ungarn, USA

VERSCHREIBUNGSSTATUS
Verschreibungspflichtig

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Mehr Informationen zu den Prüfkriterien von ISO 9001:2015 finden Sie unter www.tuev-sued.de/ms-zert