Fachinformation: Caelyx® 2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 25 ml

Janssen-Cilag GmbH



Janssen-Cilag International NV
Caelyx® 2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung


Caelyx® 2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung


1 ml Caelyx enthält 2 mg Doxorubicin-Hydrochlorid in einer polyethylenglykolisierten, liposomalen Formulierung.
Caelyx, eine Liposomenformulierung, enthält Doxorubicin-Hydrochlorid, das in Liposomen eingeschlossen und an deren Oberfläche Methoxypolyethylenglykol (MPEG) gebunden ist. Durch den Prozess der Polyethylenglykolisierung werden die Liposomen vor der Erkennung durch das Monozyten-Makrophagen-System geschützt, was ihre Kreislaufzirkulation verlängert.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Enthält vollhydriertes Phosphatidylcholin (aus Sojabohnen) – siehe Abschnitt 4.3.
Enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.


Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgien


EU/1/96/011/001
EU/1/96/011/002
EU/1/96/011/003
EU/1/96/011/004



Datum der Zulassung:
21. Juni 1996
Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
19. Mai 2006


Mai 2018
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.

Autor: Janssen-Cilag GmbH | Aufbereitung: Redaktion Gelbe Liste Pharmindex

Stand: 15.11.2019

Quelle:
  1. Fachinformation Caelyx® 2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 25 ml von Janssen-Cilag GmbH, aufbereitet durch die Gelbe Liste Pharmindex Redaktion
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