Fachinformation: EVICEL Lösungen für Fibrinkleber, 5ml

Johnson & Johnson MEDICAL GmbH Bereich ETHICON Biosurgic

Omrix Biopharmaceuticals N.V.
EVICEL Lösungen für Fibrinkleber

EVICEL Lösungen für Fibrinkleber

Das Präparat enthält folgende Wirkstoffe:
Siehe Tabelle


1 ml
Durchstech-
flasche
2 ml
Durchstech-
flasche
5 ml
Durchstech-
flasche
Komponente 1
Gerinnungsfähiges Human-Protein,
das hauptsächlich Fibrinogen und
Fibronektin enthält*
50 – 90 mg100 – 180 mg250 – 450 mg
Komponente 2
Human-Thrombin
800 – 1200 I.E.1600 – 2400 I.E.4000 – 6000 I.E.
* Gesamtproteinmenge: 80 – 120 mg/ml

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

Omrix Biopharmaceuticals N.V.
Leonardo Da Vinci Laan 15
B-1831 Diegem
Belgien
Tel.: + 32 2 746 30 00
Fax: + 32 2 746 30 01

EU/1/08/473/001
EU/1/08/473/002
EU/1/08/473/003

Datum der Erteilung der Zulassung:
06. Oktober 2008
Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
06. Oktober 2013

August 2018
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.

Autor: Johnson & Johnson MEDICAL GmbH Bereich ETHICON Biosurgic | Aufbereitung: Redaktion Gelbe Liste Pharmindex

Stand: 01.12.2019

Quelle:
  1. Fachinformation EVICEL Lösungen für Fibrinkleber, 5ml von Johnson & Johnson MEDICAL GmbH Bereich ETHICON Biosurgic, aufbereitet durch die Gelbe Liste Pharmindex Redaktion
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