Packungsabbildung Epclusa® 400 mg/100 mg Filmtabletten von GILEAD Sciences GmbH

Fachinformation: Epclusa® 400 mg/100 mg Filmtabletten

GILEAD Sciences GmbH



Gilead Sciences Ireland UC
Epclusa® 400 mg/100 mg Filmtabletten

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.


Epclusa 400 mg/100 mg Filmtabletten


Jede Filmtablette enthält 400 mg Sofosbuvir und 100 mg Velpatasvir.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.


Gilead Sciences Ireland UC
Carrigtohill
County Cork, T45 DP77
Irland


EU/1/16/1116/001


Datum der Erteilung der Zulassung:
06. Juli 2016


Dezember 2018
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.


Verschreibungspflichtig

12. KONTAKTADRESSE IN DEUTSCHLAND
GILEAD Sciences GmbH
Fraunhoferstraße 17
82152 Martinsried b. München
Telefon: (089) 89 98 90-0
Fax: (089) 89 98 90-90

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