Fachinformation: Flebogamma DIF 50 mg/ml Infusionslösung, 50ml

Grifols Deutschland GmbH



Instituto Grifols, S.A.
Flebogamma DIF 50 mg/ml Infusionslösung


Flebogamma DIF 50 mg/ml Infusionslösung


Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)

Ein ml enthält:
Normales Immunglobulin vom Menschen ..................................... 50 mg
(Reinheit von mindestens 97 % IgG)

Jede Flasche mit 10 ml enthält: 0,5 g normales Immunglobulin vom Menschen
Jede Flasche mit 50 ml enthält: 2,5 g normales Immunglobulin vom Menschen
Jede Flasche mit 100 ml enthält: 5 g normales Immunglobulin vom Menschen
Jede Flasche mit 200 ml enthält: 10 g normales Immunglobulin vom Menschen
Jede Flasche mit 400 ml enthält: 20 g normales Immunglobulin vom Menschen

Verteilung der IgG-Subklassen (ungefähre Werte):
IgG1 66,6 %
IgG2 28,5 %
IgG3 2,7 %
IgG4 2,2 %

Der maximale IgA-Gehalt beträgt 50 Mikrogramm/ml.

Hergestellt aus menschlichem Spenderplasma.

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Ein ml enthält 50 mg D-Sorbitol.

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.


Instituto Grifols, S.A.
Can Guasc, 2 – Parets del Vallès
08150 Barcelona – Spanien


EU/1/07/404/001 – 005


Datum der Erteilung der Zulassung:
23. August 2007

Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
24. April 2017


10.2018

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.

Autor: Grifols Deutschland GmbH | Aufbereitung: Redaktion Gelbe Liste Pharmindex

Stand: 01.11.2019

Quelle:
  1. Fachinformation Flebogamma DIF 50 mg/ml Infusionslösung, 50ml von Grifols Deutschland GmbH, aufbereitet durch die Gelbe Liste Pharmindex Redaktion
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