Packungsabbildung Haemonine 1000, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung von Biotest Pharma GmbH

Fachinformation: Haemonine 1000, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Biotest Pharma GmbH

Biotest Pharma GmbH
Haemonine 500/1000

Haemonine 500
Haemonine 1000
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.

Blutgerinnungsfaktor IX vom Menschen; Haemonine 500 oder 1.000 setzt sich zusammen aus einem Pulver und einem Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Eine Durchstechflasche enthält 500 bzw. 1.000 I.E. Blutgerinnungsfaktor IX vom Menschen.
Nach Rekonstitution mit 5 ml bzw. 10 ml Wasser für Injektionszwecke enthält Haemonine 500 bzw. Haemonine 1.000 ca. 100 I.E./ml Blutgerinnungsfaktor IX vom Menschen.
Zur Bestimmung der Stärke (I.E.) wird der Einstufentest gemäß Europäischem Arzneibuch verwendet. Die spezifische Aktivität von Haemonine ist ≥ 70 I.E./mg Protein.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Das rekonstituierte Produkt enthält 0,19 mmol-0,245 mmol (4,37 mg-5,63 mg) Natrium pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

Biotest Pharma GmbH
Landsteinerstr. 5
63303 Dreieich
Deutschland
Telefon: 06103 801-0
Fax: 06103 801-180

Haemonine® 500: PELH.03626.02.1
Haemonine® 1000: PELH.03626.03.1

16.12.2008/22.11.2013

02/2017

Verschreibungspflichtig

12. HERKUNFTSLÄNDER DES BLUTPLASMAS
Deutschland, Kanada, Österreich, Schweiz, Tschechische Republik, Ungarn und USA

  • Auf Whatsapp teilenTeilen
  • Auf Facebook teilen Teilen
  • Auf Twitter teilenTeilen
  • DruckenDrucken
  • SendenSenden

Datenbank-Suche

Medikamente-Datenbanken

Medizinische Medien Informations GmbH

ISO-ZertifikatDie Medizinische Medien Informations GmbH, Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg, ist für den Geltungsbereich "Entwicklung, Vertrieb, Wartung und Support von Softwareprodukten im medizinischen Umfeld" nach ISO 9001:2015 durch die Zertifizierungsstelle der TÜV SÜD Management Service GmbH zertifiziert.

Mehr Informationen zu den Prüfkriterien von ISO 9001:2015 finden Sie unter www.tuev-sued.de/ms-zert