Fachinformation: IMBRUVICA® 280 mg Filmtabletten

Janssen-Cilag GmbH



Janssen
IMBRUVICA® 140 mg/-280 mg/-420 mg/-560 mg


IMBRUVICA® 140 mg Filmtabletten
IMBRUVICA® 280 mg Filmtabletten
IMBRUVICA® 420 mg Filmtabletten
IMBRUVICA® 560 mg Filmtabletten


IMBRUVICA 140 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 140 mg Ibrutinib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede 140 mg Filmtablette enthält 28 mg Lactose-Monohydrat.

IMBRUVICA 280 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enthält 280 mg Ibrutinib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede 280 mg Filmtablette enthält 56 mg Lactose-Monohydrat.

IMBRUVICA 420 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enthält 420 mg Ibrutinib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede 420 mg Filmtablette enthält 84 mg Lactose-Monohydrat.

IMBRUVICA 560 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enthält 560 mg Ibrutinib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede 560 mg Filmtablette enthält 112 mg Lactose-Monohydrat.

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.


Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgien


IMBRUVICA 140 mg Filmtabletten
EU/1/14/945/007 – 28 Tabletten (2 Walletpackungen mit je 14 Tabletten)
EU/1/14/945/008 – 30 Tabletten (3 Walletpackungen mit je 10 Tabletten)

IMBRUVICA 280 mg Filmtabletten

EU/1/14/945/009 – 28 Tabletten (2 Walletpackungen mit je 14 Tabletten)
EU/1/14/945/010 – 30 Tabletten (3 Walletpackungen mit je 10 Tabletten)

IMBRUVICA 420 mg Filmtabletten

EU/1/14/945/011 – 28 Tabletten (2 Walletpackungen mit je 14 Tabletten)
EU/1/14/945/005 – 30 Tabletten (3 Walletpackungen mit je 10 Tabletten)

IMBRUVICA 560 mg Filmtabletten

EU/1/14/945/012 – 28 Tabletten (2 Walletpackungen mit je 14 Tabletten)
EU/1/14/945/006 – 30 Tabletten (3 Walletpackungen mit je 10 Tabletten)


Datum der Erteilung der Zulassung:
21. Oktober 2014
Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
25. Juni 2019


September 2019
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.


Verschreibungspflichtig

Autor: Janssen-Cilag GmbH | Aufbereitung: Redaktion Gelbe Liste Pharmindex

Stand: 01.12.2019

Quelle:
  1. Fachinformation IMBRUVICA® 280 mg Filmtabletten von Janssen-Cilag GmbH, aufbereitet durch die Gelbe Liste Pharmindex Redaktion
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