Fachinformation: Isotret-HEXAL® 10 mg Kapseln, Weichkaps.

Hexal AG



Hexal AG
Isotret-HEXAL

▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.


Isotret-HEXAL 10 mg Kapseln, Weichkapseln
Isotret-HEXAL 20 mg Kapseln, Weichkapseln


Isotret-HEXAL 10 mg Kapseln
Jede Weichkapsel enthält 10 mg Isotretinoin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Weichkapsel enthält 132,8 mg Sojaöl (Ph.Eur.), 7,7 mg partiell hydriertes Sojaöl (DAB), 3,72 mg Sorbitol (als Sorbitol-Lösung 70 % [nicht kristallisierend] [Ph.Eur.]), 0,0026 mg Ponceau 4R (E 124) und 0,062 mg (0,0013 mmol) Natrium (als Natriumedetat).
Isotret-HEXAL 20 mg Kapseln
Jede Weichkapsel enthält 20 mg Isotretinoin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Weichkapsel enthält 265,6 mg Sojaöl (Ph.Eur.), 15,4 mg partiell hydriertes Sojaöl (DAB), 11,89 mg Sorbitol (als Sorbitol-Lösung 70 % [nicht kristallisierend] [Ph.Eur.]), 0,336 mg Ponceau 4R (E 124) und 0,124 mg (0,0027 mmol) Natrium (als Natriumedetat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.


Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-Mail: medwiss@hexal.com


Isotret-HEXAL 10 mg Kapseln
54100.00.00
Isotret-HEXAL 20 mg Kapseln
54100.01.00


Datum der Erteilung der Zulassungen
10. Juli 2002
Datum der letzten Verlängerung der Zulassungen
27. März 2007


März 2019


Verschreibungspflichtig

Autor: Hexal AG | Aufbereitung: Redaktion Gelbe Liste Pharmindex

Stand: 15.12.2019

Quelle:
  1. Fachinformation Isotret-HEXAL® 10 mg Kapseln, Weichkaps. von Hexal AG, aufbereitet durch die Gelbe Liste Pharmindex Redaktion
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