Fachinformation: Mektovi® 15 mg Filmtabletten

Pierre Fabre Pharma GmbH

Pierre Fabre Pharma
Mektovi®

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Mektovi® 15 mg Filmtabletten

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Jede Filmtablette enthält 15 mg Binimetinib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 133,5 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

4. KLINISCHE ANGABEN

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

7. INHABER DER ZULASSUNG

Pierre Fabre Médicament
45, place Abel Gance
92100 Boulogne-Billancourt
Frankreich

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

EU/1/18/1315/001 84 Filmtabletten
EU/1/18/1315/002 168 Filmtabletten

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

20.09.2018

10. STAND DER INFORMATION

November 2018
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.

Autor: Pierre Fabre Pharma GmbH | Aufbereitung: Redaktion Gelbe Liste Pharmindex

Stand: 01.12.2019

Quelle:

Fachinformation Mektovi® 15 mg Filmtabletten von Pierre Fabre Pharma GmbH, aufbereitet durch die Gelbe Liste Pharmindex Redaktion

Letzte News zum Präparat

Nutzenbewertung Binimetinib

22.03.2019 - Für den Wirkstoff Binimetinib wurde das Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) abgeschlossen.

Medikamente-Suche

Profisuche

Profi-Suche

Die Profi-Suche bietet genauere und erweiterte Suchoptionen nach Präparaten.

Identa

Identa-Suche

Mit der Identa-Suche können Sie Medikamente identifizieren und auf Teilbarkeit überprüfen.

Medikamente-Datenbank

Wirkstoffe

Wirkstoffe von A bis Z

Über 10.000 Inhaltsstoffe mit Wirkstoff-Informationen und Präparate-Zuordnung.

Medikamente

Medikamente von A bis Z

Über 110.000 Arzneimittel und Medizinprodukte mit Anwendungs- und Fachinformationen.

Hersteller

Hersteller von A bis Z

Datenbank mit Informationen, Adressen und Präparaten der Pharma-Hersteller.

ISO 9001:2015

ISO-Zertifikat Die Medizinische Medien Informations GmbH, Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg, ist für den Geltungsbereich "Entwicklung, Vertrieb, Wartung und Support von Softwareprodukten im medizinischen Umfeld" nach ISO 9001:2015 durch die Zertifizierungsstelle der TÜV SÜD Management Service GmbH zertifiziert.

Mehr Informationen zu den Prüfkriterien von ISO 9001:2015 finden Sie unter www.tuev-sued.de/ms-zert