Fachinformation: Orfiril® Saft, 60 mg/ml, Lösung zum Einnehmen

Desitin Arzneimittel GmbH

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH
Orfiril® Saft

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen siehe Abschnitt 4.8.

Orfiril® Saft 60 mg/ml Lösung zum Einnehmen

1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 60 mgNatriumvalproat (entsprechend 52,06 mg Valproinsäure). 1 Applikationsspritze Saft (5 ml) enthält 300 mg Natriumvalproat (entsprechend 260,28 mg Valproinsäure).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
41,4 mg Natrium, 7 mg Methyl(4-hydroxybenzoat), 3 mg Propyl(4-hydroxybenzoat) pro 5 ml Saft.

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH
Weg beim Jäger 214
22335 Hamburg
Telefon: (040) 5 91 01-525
Telefax: (040) 5 91 01-377

1691.00.02

Datum der Erteilung der Zulassung:
06.04.1982
Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20.11.2003

Dezember 2018

Verschreibungspflichtig

Autor: Desitin Arzneimittel GmbH | Aufbereitung: Redaktion Gelbe Liste Pharmindex

Stand: 15.11.2019

Quelle:
  1. Fachinformation Orfiril® Saft, 60 mg/ml, Lösung zum Einnehmen von Desitin Arzneimittel GmbH, aufbereitet durch die Gelbe Liste Pharmindex Redaktion
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