Packungsabbildung Orfiril® long 300 mg Hartkapseln ret. von Desitin Arzneimittel GmbH

Fachinformation: Orfiril® long 300 mg Hartkapseln ret.

Desitin Arzneimittel GmbH

DESITIN
Orfiril® long

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen siehe Abschnitt 4.8.

Orfiril® long 150 mg, Hartkapseln, retardiert
Orfiril® long 300 mg, Hartkapseln, retardiert
Orfiril® long 500 mg, Retard-Minitabletten
Orfiril® long 1000 mg, Retard-Minitabletten

1 Hartkapsel, retardiert enthält 150 bzw. 300 mg Natriumvalproat
(entsprechend 130,14 bzw. 260,28 mg Valproinsäure).
1 Einzeldosis (Beutel) Retard-Minitabletten enthält 500 bzw. 1000 mg Natriumvalproat
(entsprechend 433,80 bzw. 867,60 mg Valproinsäure).

Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Orfiril® long 300 mg: 41,4 mg Natrium pro Kapsel.
Orfiril® long 500 mg/1000 mg: 69,0 mg/ 137,9 mg Natrium pro Beutel.

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH
Weg beim Jäger 214
22335 Hamburg
Telefon: (040) 591 01-525
Telefax: (040) 591 01-377

Orfiril® long 150 mg: Zul.-Nr. 57471.00.00
Orfiril® long 300 mg: Zul.-Nr. 57471.01.00
Orfiril® long 500 mg: Zul.-Nr. 57471.00.01
Orfiril® long 1000 mg: Zul.-Nr. 57471.01.01

Orfiril® long 150 mg, Orfiril long 300 mg:
30. Juni 2005
Orfiril® long 500 mg, Orfiril long 1000 mg:
13.Juli 2005
Datum der letzten Verlängerung der Zulassungen:
24.März 2015

Dezember 2018

Verschreibungspflichtig

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