Fachinformation: Privigen® 100 mg/ml Infusionslösung, 50ml

CSL Behring GmbH



CSL Behring GmbH

Privigen 100 mg/ml Infusionslösung


Privigen 100 mg/ml Infusionslösung


Normales Immunglobulin vom Menschen (IVIg)*

Ein Milliliter enthält:
Normales Immunglobulin vom Menschen 100 mg (Reinheit von mindestens 98 % IgG)
Jede Durchstechflasche mit 25 ml Lösung enthält:
2,5 g normales Immunglobulin vom Menschen
Jede Durchstechflasche mit 50 ml Lösung enthält:
5 g normales Immunglobulin vom Menschen
Jede Durchstechflasche mit 100 ml Lösung enthält:
10 g normales Immunglobulin vom Menschen
Jede Durchstechflasche mit 200 ml Lösung enthält:
20 g normales Immunglobulin vom Menschen
Jede Durchstechflasche mit 400 ml Lösung enthält:
40 g normales Immunglobulin vom Menschen
Verteilung der IgG-Subklassen (ungefähre Werte):
IgG1 69 %
IgG2 26 %
IgG3 3 %
IgG4 2 %

Der IgA-Gehalt beträgt maximal 25 Mikrogramm/ml.

* Hergestellt aus dem Plasma menschlicher Spender.

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Privigen enthält etwa 250 mmol/l (Bereich: 210 bis 290) L-Prolin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.


CSL Behring GmbH
Emil-von-Behring-Straße 76
D-35041 Marburg
Deutschland


EU/1/08/446/001
EU/1/08/446/002
EU/1/08/446/003
EU/1/08/446/004
EU/1/08/446/005
EU/1/08/446/006
EU/1/08/446/007


Datum der Erteilung der Zulassung:
25. April 2008
Datum der ersten Verlängerung:
28. November 2017


06.2019
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.

Autor: CSL Behring GmbH | Aufbereitung: Redaktion Gelbe Liste Pharmindex

Stand: 15.11.2019

Quelle:
  1. Fachinformation Privigen® 100 mg/ml Infusionslösung, 50ml von CSL Behring GmbH, aufbereitet durch die Gelbe Liste Pharmindex Redaktion
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