Fachinformation: Remsima® 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Mundipharma GmbH



mundipharma

Remsima® 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung



Remsima® 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung


Eine Durchstechflasche enthält 100 mg Infliximab*. Nach Rekonstitution enthält jeder ml 10 mg Infliximab.

* Infliximab ist ein chimärer, human-muriner monoklonaler IgG1-Antikörper, der mittels rekombinanter DNA-Technologie in murinen Hybridomzellen hergestellt wird.

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.


Celltrion Healthcare Hungary Kft.
1062 Budapest
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Ungarn


EU/1/13/853/001
EU/1/13/853/002
EU/1/13/853/003
EU/1/13/853/004
EU/1/13/853/005


Datum der Erteilung der Zulassung:
10. September 2013
Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
21. Juni 2018


Juni 2019


Verschreibungspflichtig

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.

Autor: Mundipharma GmbH | Aufbereitung: Redaktion Gelbe Liste Pharmindex

Stand: 15.11.2019

Quelle:
  1. Fachinformation Remsima® 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung von Mundipharma GmbH, aufbereitet durch die Gelbe Liste Pharmindex Redaktion
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