Fachinformation: Remsima 100mg Krugmann Pulv. f. e. Konz. z. Herst. e. Inf.-Lsg.

Krugmann GmbH



Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Remsima® 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.


Remsima® 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung


Eine Durchstechflasche enthält 100 mg Infliximab*. Nach Rekonstitution enthält jeder ml 10 mg Infliximab.

* Infliximab ist ein chimärer, human-muriner monoklonaler IgG1-Antikörper, der mittels rekombinanter DNA-Technologie in murinen Hybridomzellen hergestellt wird.

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.


Celltrion Healthcare Hungary Kft.
1051 Budapest
Bajcsy-Zsilinszky út 12., 4. em. 410.
Ungarn
Parallelvertrieb
KRUGMANN GmbH
Mundipharmastraße 4
65549 Limburg


EU/1/13/853/001
EU/1/13/853/002
EU/1/13/853/003
EU/1/13/853/004
EU/1/13/853/005


Datum der Erteilung der Zulassung:
10. September 2013


Oktober 2016


Verschreibungspflichtig
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.

Autor: Krugmann GmbH | Aufbereitung: Redaktion Gelbe Liste Pharmindex

Stand: 15.11.2019

Quelle:
  1. Fachinformation Remsima 100mg Krugmann Pulv. f. e. Konz. z. Herst. e. Inf.-Lsg. von Krugmann GmbH, aufbereitet durch die Gelbe Liste Pharmindex Redaktion
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