Fachinformation: Wakix 4,5 mg Filmtabletten

Bioprojet Pharma



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Wakix 4,5 mg Filmtabletten
Wakix 18 mg Filmtabletten


▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.


Wakix 4,5 mg Filmtabletten
Wakix 18 mg Filmtabletten


Wakix 4,5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Pitolisanthydrochlorid, entsprechend 4,45 mg Pitolisant.
Wakix 18 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Pitolisanthydrochlorid, entsprechend 17,8 mg Pitolisant.

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.


Bioprojet Pharma
9, rue Rameau
75002 Paris
Frankreich
Tel.: +33 (0) 1 47 03 66 33
Fax: +33 (0) 1 47 03 66 30
E-Mail: contact@bioprojet.com


EU/1/15/1068/001
EU/1/15/1068/002
EU/1/15/1068/003
EU/1/15/1068/004


Datum der Erteilung der Zulassung:
31/03/2016


August 2018

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.


Verschreibungspflichtig

Autor: Bioprojet Pharma | Aufbereitung: Redaktion Gelbe Liste Pharmindex

Stand: 01.12.2019

Quelle:
  1. Fachinformation Wakix 4,5 mg Filmtabletten von Bioprojet Pharma, aufbereitet durch die Gelbe Liste Pharmindex Redaktion
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