Rote-Hand-Briefe

Hier finden Sie aktuelle Rote-Hand-Briefe von pharmazeutischen Herstellern. Mit diesen offiziellen Meldungen informieren Pharma-Hersteller Ärzte, Apotheker und andere Fachkreise über neu erkannte Arzneimittelrisiken, Rückrufe oder wichtige pharmazeutische Änderungen.

Aktuelle Rote-Hand-Briefe

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Picato® (Ingenolmebutat)

23.09.2019 - Mit diesem Rote-Hand-Brief weist der Zulassungsinhaber darauf hin, dass bei mit Picato (Ingenolmebutat) behandelten Patienten Fälle von Plattenepithelkarzinomen gemeldet wurden. Außerdem kommt es zu einer größeren Inzidenz für Hautkrebs.

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Rote-Hand-Brief zu Retinoid-haltigen Arzneimitteln

03.09.2019 - Verschiedene Zulassungsinhaber Retinoid-haltiger Arzneimittel informieren in Abstimmung mit den Behörden in diesem Rote-Hand-Brief über Aktualisierungen das Risiko von Teratogenität und neuropsychiatrischen Nebenwirkungen betreffend.

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Rote-Hand-Brief zu Produkten für die parenterale Ernährung

02.09.2019 - Arzneimittel zur parenteralen Ernährung (PE), die Aminosäuren und/oder Fettemulsionen enthalten, sollen während der Verabreichung an Neugeborene und Kinder unter zwei Jahren vor Licht geschützt werden, um das Risiko schwerwiegender unerwünschter Wirkungen zu reduzieren.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Gilenya® (Fingolimod) - September 2019

02.09.2019 - Der Rote-Hand-Brief zu Gilenya® (Fingolimod) informiert über neue Kontraindikationen bei der Anwendung während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode anwenden.

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Rote-Hand-Brief zu Lucentis (Ranibizumab)

29.08.2019 - Mit diesem Rote-Hand-Brief zu Lucentis (Ranibizumab) 10 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze informiert Novartis über die Gefahr einer Unterdosierung von Lucentis bedingt durch eine mögliche Schwergängigkeit des Spritzenkolbens.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief Beriate (humaner Blutgerinnungsfaktor VIII)

19.08.2019 - In einem Rote-Hand-Brief wird über das Auftreten von Proteinflocken nach Rekonstitution von Beriate berichtet. Bei Anwendung laut Gebrauchsanleitung mit Filter und direkter Verabreichung besteht jedoch keine Gefahr.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Elmiron® (Pentosanpolysulfat-Natrium)

18.07.2019 - Mit diesem Rote-Hand-Brief informiert der Zulassungsinhaber über das Risiko von pigmentärer Makulopathie unter der Anwendung von Pentosanpolysulfat-Natrium (Elmiron®).

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Adenuric (Febuxostat) und anderen febuxostathaltigen Arzneimitteln

27.06.2019 - Adenuric und andere febuxostathaltige Arzneimittel weisen ein erhöhtes Risiko für kardiovaskulär bedingte Mortalität und Gesamtmortalität in der CARES-Studie auf. Patienten mit bestehender schwerer kardiovaskulärer Erkrankung sollte deshalb nicht mit Febuxostat behandelt werden, wenn es andere Therapieoptionen gibt.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu RoActemra (Tocilizumab)

25.06.2019 - Der Hersteller informiert über das Risiko von schweren arzneimittelinduzierten Leberschäden bei der Behandlung mit RoActemra (Tocilizumab).

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Darzalex (Daratumumab)

17.06.2019 - In dem Rote-Hand-Brief wird über das Risiko der Reaktivierung einer Hepatitis-B-Infektion unter Therapie mit Darzalex (Daratumumab) informiert. Das Risiko ergibt sich aus Fällen von klinischen Studien und Spontanmeldungen.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Xeljanz® (Tofacitinib) Mai 2019

28.05.2019 - Der Hersteller informiert in diesem Rote-Hand-Brief über die Einschränkung der Anwendung von zweimal täglich 10 mg bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Lungenembolien.

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Rote-Hand-Brief zu Haemocomplettan und Riastap

28.05.2019 - Der Rote-Hand-Brief informiert über geänderte Lagerungsbedingungen der beiden Präparate, da nach Rekonstitution Flocken im Produkt aufgetreten sind.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Eliquis, Pradaxa, Lixiana/Roteas und Xarelto

23.05.2019 - Die Zulassungsinhaber informieren darüber, dass die Anwendung der direkten oralen Antikoagulantien Eliquis, Pradaxa, Lixiana/Roteas und Xarelto bei Patienten mit Antiphospholipid-Syndrom nicht empfohlen wird.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Lapatinib (Tyverb)

17.05.2019 - Aufgrund fehlerhafter Daten wird die Fachinformation von Tyverb aktualisiert. Die Daten zur Anwendung nach Trastuzumab-Therapie werden neu bewertet.

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Rote-Hand-Brief zu Biotin

15.05.2019 - Biotinhaltige Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel oder diätetische Lebensmittel bergen das Risiko falscher Ergebnisse von Laboruntersuchungen durch Biotininterferenzen.

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Rote-Hand-Brief zu Rote-Hand-Brief zu Candesartan-comp PUREN - Ausweitung des Rückrufs

12.05.2019 - Der Hersteller informiert in Ergänzung zum Rote-Hand-Brief vom April 2019 über die Ausweitung des Rückrufs der Präparate Candesartan-comp PUREN 32 mg/25 mg und 32 mg/12,5 mg Tabletten.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Modafinil

09.05.2019 - Die Zulassungsinhaber informieren in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über das mögliche Risiko schwerer angeborener Fehlbildungen bei der Anwendung von Modafinil in der Schwangerschaft.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Lartruvo (Olaratumab)

07.05.2019 - Der Zulassungsinhaber informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur und dem Paul-Ehrlich-Institut über den Widerruf der EU-Zulassung von Lartruvo (Olaratumab) wegen fehlender therapeutischer Wirksamkeit.

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Rote-Hand-Brief zu Domperidon - April 2019

29.04.2019 - Die Zulassungsinhaber Domperidon-haltiger Arzneimittel erinnern mit diesem Rote-Hand-Brief an Maßnahmen zur Minimierung kardialer Risiken, da eine aktuelle Studie zur Überprüfung der Einhaltung dieser risikominimierenden Maßnahmen ergab, dass Ärzte zum Teil nicht hinreichend mit den Empfehlungen vertraut sind.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief Candesartan-comp PUREN

26.04.2019 - Eine Charge von Candesartan-comp PUREN weist eine fehlerhafte Angabe der Stärke auf der Faltschachtel auf. Es besteht die Gefahr einer verstärkten Diurese und Blutdrucksenkung.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Lemtrada (Alemtuzumab)

24.04.2019 - Die EMA überprüft das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Lemtrada, da es unter der Anwendung zu schweren kardiovaskulären Ereignissen, Autoimmunhepatitis und hämophagozytischer Lymphohistiozytose kam.

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Rote-Hand-Brief zu Euthyrox® (Levothyroxin-Natrium)

10.04.2019 - Ab Mitte April/ Anfang Mai 2019 wird eine neue Zusammensetzung der Euthyrox® Tabletten erhältlich sein. Patienten sind nach der Umstelllung auf die neue Galenik engmaschig zu kontrollieren, da die neue Zusammensetzung eine verbesserte Stabilität des Wirkstoffs Levothyroxin-Natrium über die gesamte Haltbarkeit des Arzneimittels bietet.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu systemisch und inhalativ angewendeten Chinolon- und Fluorchinolon-Antibiotika

08.04.2019 - Zulassungsinhaber und Behörden informieren über Anwendungseinschränkungen bei systemisch und inhalativ angewendeten Chinolon- und Fluorchinolon-Antibiotika wegen schweren, lang anhaltenden und möglicherweise irreversiblen Nebenwirkungen.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Xeljanz

29.03.2019 - Der Hersteller berichtet in diesem Rote-Hand-Brief über das erhöhte Risiko von Lungenembolien und Mortalität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, die im Rahmen einer Studie zweimal täglich 10 mg Xeljanz erhielten.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Benlysta

27.03.2019 - In dem Rote-Hand-Brief wird über das erhöhte Risiko für schwerwiegende psychiatrische Ereignisse einschließlich suizidalem Verhalten bei Patienten unter Therapie mit Benlysta (Belimumab) berichtet.

Alle vorigen Meldungen zu Rote-Hand-Briefen finden Sie in unserem Rote-Hand-Brief-Archiv.

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Rote-Hand-Brief zu Picato® (Ingenolmebutat)

23.09.2019 - Mit diesem Rote-Hand-Brief weist der Zulassungsinhaber darauf hin, dass bei mit Picato (Ingenolmebutat) behandelten Patienten Fälle von Plattenepithelkarzinomen gemeldet wurden. Außerdem kommt es zu einer größeren Inzidenz für Hautkrebs.

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03.09.2019 - Verschiedene Zulassungsinhaber Retinoid-haltiger Arzneimittel informieren in Abstimmung mit den Behörden in diesem Rote-Hand-Brief über Aktualisierungen das Risiko von Teratogenität und neuropsychiatrischen Nebenwirkungen betreffend.

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02.09.2019 - Arzneimittel zur parenteralen Ernährung (PE), die Aminosäuren und/oder Fettemulsionen enthalten, sollen während der Verabreichung an Neugeborene und Kinder unter zwei Jahren vor Licht geschützt werden, um das Risiko schwerwiegender unerwünschter Wirkungen zu reduzieren.

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Rote-Hand-Brief zu Gilenya® (Fingolimod) - September 2019

02.09.2019 - Der Rote-Hand-Brief zu Gilenya® (Fingolimod) informiert über neue Kontraindikationen bei der Anwendung während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode anwenden.

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Rote-Hand-Brief zu Lucentis (Ranibizumab)

29.08.2019 - Mit diesem Rote-Hand-Brief zu Lucentis (Ranibizumab) 10 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze informiert Novartis über die Gefahr einer Unterdosierung von Lucentis bedingt durch eine mögliche Schwergängigkeit des Spritzenkolbens.

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