Rote-Hand-Briefe Archiv

In unserem umfangreichen Rote-Hand-Brief-Archiv listen wir alle Meldungen zu Rote-Hand-Briefen in chronologischer Reichenfolge mit jeweils weiterführenden Informationen zu den Rote-Hand-Briefen und entsprechenden Hinweisen der Hersteller.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Adenuric (Febuxostat) und anderen febuxostathaltigen Arzneimitteln

27.06.2019 - Adenuric und andere febuxostathaltige Arzneimittel weisen ein erhöhtes Risiko für kardiovaskulär bedingte Mortalität und Gesamtmortalität in der CARES-Studie auf. Patienten mit bestehender schwerer kardiovaskulärer Erkrankung sollte deshalb nicht mit Febuxostat behandelt werden, wenn es andere Therapieoptionen gibt.

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Rote-Hand-Brief zu RoActemra (Tocilizumab)

25.06.2019 - Der Hersteller informiert über das Risiko von schweren arzneimittelinduzierten Leberschäden bei der Behandlung mit RoActemra (Tocilizumab).

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Rote-Hand-Brief zu Darzalex (Daratumumab)

17.06.2019 - In dem Rote-Hand-Brief wird über das Risiko der Reaktivierung einer Hepatitis-B-Infektion unter Therapie mit Darzalex (Daratumumab) informiert. Das Risiko ergibt sich aus Fällen von klinischen Studien und Spontanmeldungen.

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Rote-Hand-Brief zu Xeljanz® (Tofacitinib) Mai 2019

28.05.2019 - Der Hersteller informiert in diesem Rote-Hand-Brief über die Einschränkung der Anwendung von zweimal täglich 10 mg bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Lungenembolien.

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Rote-Hand-Brief zu Haemocomplettan und Riastap

28.05.2019 - Der Rote-Hand-Brief informiert über geänderte Lagerungsbedingungen der beiden Präparate, da nach Rekonstitution Flocken im Produkt aufgetreten sind.

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Rote-Hand-Brief zu Eliquis, Pradaxa, Lixiana/Roteas und Xarelto

23.05.2019 - Die Zulassungsinhaber informieren darüber, dass die Anwendung der direkten oralen Antikoagulantien Eliquis, Pradaxa, Lixiana/Roteas und Xarelto bei Patienten mit Antiphospholipid-Syndrom nicht empfohlen wird.

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Rote-Hand-Brief zu Lapatinib (Tyverb)

17.05.2019 - Aufgrund fehlerhafter Daten wird die Fachinformation von Tyverb aktualisiert. Die Daten zur Anwendung nach Trastuzumab-Therapie werden neu bewertet.

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Rote-Hand-Brief zu Biotin

15.05.2019 - Biotinhaltige Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel oder diätetische Lebensmittel bergen das Risiko falscher Ergebnisse von Laboruntersuchungen durch Biotininterferenzen.

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Rote-Hand-Brief zu Rote-Hand-Brief zu Candesartan-comp PUREN - Ausweitung des Rückrufs

12.05.2019 - Der Hersteller informiert in Ergänzung zum Rote-Hand-Brief vom April 2019 über die Ausweitung des Rückrufs der Präparate Candesartan-comp PUREN 32 mg/25 mg und 32 mg/12,5 mg Tabletten.

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Rote-Hand-Brief zu Modafinil

09.05.2019 - Die Zulassungsinhaber informieren in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über das mögliche Risiko schwerer angeborener Fehlbildungen bei der Anwendung von Modafinil in der Schwangerschaft.

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Rote-Hand-Brief zu Lartruvo (Olaratumab)

07.05.2019 - Der Zulassungsinhaber informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur und dem Paul-Ehrlich-Institut über den Widerruf der EU-Zulassung von Lartruvo (Olaratumab) wegen fehlender therapeutischer Wirksamkeit.

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Rote-Hand-Brief zu Domperidon - April 2019

29.04.2019 - Die Zulassungsinhaber Domperidon-haltiger Arzneimittel erinnern mit diesem Rote-Hand-Brief an Maßnahmen zur Minimierung kardialer Risiken, da eine aktuelle Studie zur Überprüfung der Einhaltung dieser risikominimierenden Maßnahmen ergab, dass Ärzte zum Teil nicht hinreichend mit den Empfehlungen vertraut sind.

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Rote-Hand-Brief Candesartan-comp PUREN

26.04.2019 - Eine Charge von Candesartan-comp PUREN weist eine fehlerhafte Angabe der Stärke auf der Faltschachtel auf. Es besteht die Gefahr einer verstärkten Diurese und Blutdrucksenkung.

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Rote-Hand-Brief zu Lemtrada (Alemtuzumab)

24.04.2019 - Die EMA überprüft das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Lemtrada, da es unter der Anwendung zu schweren kardiovaskulären Ereignissen, Autoimmunhepatitis und hämophagozytischer Lymphohistiozytose kam.

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Rote-Hand-Brief zu Euthyrox® (Levothyroxin-Natrium)

10.04.2019 - Ab Mitte April/ Anfang Mai 2019 wird eine neue Zusammensetzung der Euthyrox® Tabletten erhältlich sein. Patienten sind nach der Umstelllung auf die neue Galenik engmaschig zu kontrollieren, da die neue Zusammensetzung eine verbesserte Stabilität des Wirkstoffs Levothyroxin-Natrium über die gesamte Haltbarkeit des Arzneimittels bietet.

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Rote-Hand-Brief zu systemisch und inhalativ angewendeten Chinolon- und Fluorchinolon-Antibiotika

08.04.2019 - Zulassungsinhaber und Behörden informieren über Anwendungseinschränkungen bei systemisch und inhalativ angewendeten Chinolon- und Fluorchinolon-Antibiotika wegen schweren, lang anhaltenden und möglicherweise irreversiblen Nebenwirkungen.

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Rote-Hand-Brief zu Xeljanz

29.03.2019 - Der Hersteller berichtet in diesem Rote-Hand-Brief über das erhöhte Risiko von Lungenembolien und Mortalität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, die im Rahmen einer Studie zweimal täglich 10 mg Xeljanz erhielten.

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Rote-Hand-Brief zu Benlysta

27.03.2019 - In dem Rote-Hand-Brief wird über das erhöhte Risiko für schwerwiegende psychiatrische Ereignisse einschließlich suizidalem Verhalten bei Patienten unter Therapie mit Benlysta (Belimumab) berichtet.

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Rote-Hand-Brief Genvoya®, Stribild®, Tybost®

26.03.2019 - Es besteht ein erhöhtes Risiko für ein Therapieversagen und eine Mutter-Kind-Übertragung der HIV-Infektion während der Schwangerschaft unter Therapie mit Genvoya®, Stribild® und Tybost®.

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Rote-Hand-Brief zu carbimazol- oder thiamazolhaltigen Arzneimitteln

06.02.2019 - Die Zulassungsinhaber carbimazol- und thiamazolhaltiger Arzneimittel informieren über das Risiko einer akuten Pankreatitis und die Verstärkung der Empfehlungen zur Kontrazeption.

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Rote-Hand-Brief Lartruvo

28.01.2019 - Die klinische Wirksamkeit von Lartruvo (Olaratumab) in der zugelassenen Indikation Weichteilsarkom konnte nicht bestätigt werden. Das zeigen die Ergebnisse der mit der Zulassung beauflagten Studie ANNOUNCE.

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Rote-Hand-Brief hormonelle Kontrazeptiva

21.01.2019 - Die Zulassungsinhaber hormoneller Kontrazeptiva informieren über neue Warnhinweisen zur Suizidalität als mögliche Folge einer Depression unter der Anwendung hormoneller Kontrazeptiva.

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Rote-Hand Brief zu SGLT2-Inhibitoren

21.01.2019 - Bei der Verwendung von SGLT2-Inhibitoren zur Therapie von Typ-2-Diabetes besteht das Risiko einer Fournier-Gangrän. Die Zulassungsinhaber geben nähere Informationen in einem Rote-Hand-Brief.

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Rote-Hand-Brief Kybella

17.01.2019 - Bei Patienten, die mit Deoxycholsäure (Kybella®) behandelt wurden, kann es zu Nekrosen an der Injektionsstelle, einschließlich Arteriennekrosen, im submentalen Behandlungsbereich oder in der unmittelbaren Umgebung kommen. Der Hersteller informiert.

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Rote-Hand-Brief zu dienogest- und ethinylestradiolhaltigen Kontrazeptiva

12.12.2018 - Jenapharm informiert über das Risiko venöser Thromboembolien (VTE) bei Frauen, die dienogest- und ethinylestradiolhaltige Kontrazeptiva anwenden, im Vergleich zu Anwenderinnen levonorgestrel- und ethinylestradiolhaltiger Kombinationen.

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Rote-Hand-Brief Trigoa Dragees

10.12.2018 - Der Rote-Hand-Brief informiert über einen fehlerhaften Blisteraufdruck bei dem Kontrazeptivum Trigoa, der zur inkorrekten Einnahmereihenfolge und damit zum Risiko einer ungewollten Schwangerschaft führt.

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Rote-Hand-Brief zu Valproat November 2018

09.11.2018 - Die Zulassungsinhaber von valproathaltigen Arzneimitteln informieren mit diesem Rote-Hand-Brief über wichtige neue Gegenanzeigen, verschärfte Warnhinweise und Maßnahmen zur Vermeidung einer Valproatexposition während der Schwangerschaft.

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Rote-Hand-Brief zu systemisch und inhalativ angewendeten Fluorchinolonen

26.10.2018 - Die Zulassungsinhaber informieren über das Risiko für Aortenaneurysmen und -dissektionen bei der systemischen und inhalativen Anwendung von Fluorchinolonen.

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Rote-Hand-Brief zu Arzneimitteln mit Hydrochlorothiazid

17.10.2018 - Der Rote-Hand-Brief informiert über das Risiko von nichtmelanozytärem Hautkrebs bei Arzneimitteln mit Hydrochlorothiazid und Maßnahmen für Patienten, die den Wirkstoff als Mono- oder Kombinationstherapie erhalten.

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Rote-Hand-Brief Sildenafil

11.10.2018 - Der Rote-Hand-Brief informiert über einen Studienabbruch aufgrund höherer Inzidenz persistierender pulmonalarterieller Hypertonie bei Neugeborenen und höherer Anzahl neonataler Todesfälle.

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Rote-Hand-Brief OZURDEX® 700 Mikrogramm Implantat

08.10.2018 - Der Rote-Hand-Brief informiert über das Risiko loser Silikonpartikel auf dem Implantat, die bei Applikation ins Auge der Patienten gelangen können.

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Rote-Hand-Brief mito-extra® 40 mg

05.10.2018 - Der Rote-Hand-Brief informiert über den Chargenrückruf von mito-extra® 40 mg Pulver und Lösungsmittel zur intravesikalen Anwendung.

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Rote-Hand-Brief zu Urologiekathetern bei medac-Präparaten

02.10.2018 - Der Rote-Hand-Brief informiert über den Rückruf von intermittierenden Urologiekathetern, die den Produkten BCG medac, Mito-medac und Mito-extra beigelegt sind. Der Arzneimittelanteil ist nicht betroffen.

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Rote-Hand-Brief zu Xarelto

02.10.2018 - Der Rote-Hand-Brief informiert, dass Xarelto nicht zur Thromboseprophylaxe bei Patienten mit künstlichen Herzklappen indiziert ist.

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Rote-Hand-Brief zu Jetrea

01.09.2018 - Mit dem Rote-Hand-Brief informiert der Zulassungsinhaber daüber, dass bei der Verabreichung von JETREA (Ocriplasmin) vor Injektion der neuen 0,375 mg/0,3 ml Injektionslösung keine Verdünnung mehr erforderlich ist.

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Rote-Hand-Brief Thiopental/Trapanal

17.08.2018 - Es gibt einen Rote-Hand-Brief zu Thiopental/Trapanal. Darin informiert der Hersteller über Anwendungs- und Vertriebseinschränkungen.

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Rote-Hand-Brief Thiopental Rotexmedica 500 mg/1000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

15.08.2018 - Es gibt einen Rote-Hand-Brief zu Thiopental Rotexmedica 500 mg/1000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Darin informiert der Hersteller über Einschränkung für besondere Indikationsstellung und Vertriebseinschränkung auf Krankenhäuser und Kliniken.

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Rote-Hand-Brief zu Hydroxyethylstärke(HES)-haltigen Arzneimitteln zur Infusion

13.08.2018 - Es gibt einen neuen Rote-Hand-Brief zu Hydroxyethylstärke(HES)-haltigen Arzneimitteln zur Infusion. Die Zulassungsinhaber weisen darin auf neue Maßnahmen zur Verstärkung der bestehenden Beschränkungen hin.

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Rote-Hand-Brief Zinbryta® August 2018

07.08.2018 - Es gibt erneute einen Rote-Hand-Brief zu Zinbryta®. Der Hersteller berichtet über Fälle immunvermittelter Enzephalitis, einschließlich Anti-NMDA-Rezeptor-Enzephalitis, die mehrere Monate nach dem Absetzen auftraten.

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Rote-Hand-Briefe Argatroban

06.08.2018 - In diesen Rote-Hand-Briefen informieren die Hersteller über das Risiko der Verwechslung von Argatroban 1 mg/ml Infusionslösungen mit Argatroban 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.

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Rote-Hand-Brief Xofigo August 2018

06.08.2018 - Mit diesem Rote-Hand-Brief informiert der Hersteller über neue Einschränkungen für den Gebrauch aufgrund von erhöhtem Frakturrisiko und einem Trend zu erhöhter Mortalität.

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Rote-Hand-Brief Esmya®

03.08.2018 - Es gibt einen neuen Rote-Hand-Brief zu Esmya®. Darin informiert der Hersteller über Indikationseinschränkungen, eine neue Kontraindikation und die notwendige Überwachung der Leberfunktion.

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Rote-Hand-Brief Spinraza®

01.08.2018 - Es gibt einen Rote-Hand-Brief zu Spinraza®. Darin informiert der Hersteller über das Auftreten eines Hydrozephalus unter Spinraza®-Therapie.

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Rote-Hand-Brief Keytruda (Pembrolizumab)

11.07.2018 - Es gibt einen neuen Rote-Hand-Brief zu Keytruda (Pembrolizumab). Darin informiert der Hersteller über eine Einschränkung des Anwendungsgebiets.

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Rote-Hand-Brief Tecentriq

09.07.2018 - In diesem Rote-Hand-Brief informiert der Hersteller über eine Einschränkung der Indikation bei Urothelkarzinomen für Tecentriq.

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Rote-Hand-Brief finasteridhaltige Arzneimittel

05.07.2018 - Es gibt einen neuen Rote-Hand-Brief zu finasteridhaltigen Arzneimitteln. Darin informieren die Hersteller über sexuelle Dysfunktion und psychische Symptome bzw. Störungen nach Einnahme finasteridhaltiger Arzneimittel.

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Rote-Hand-Brief Emerade

27.06.2018 - Es gibt einen Rote-Hand-Brief zu Emerade (Adrenalin) 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen. Darin informieren Zulassungsinhaber und Mitvertreiber über das Risiko einer Spritzenblockade.

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Rote-Hand-Brief Filgrastim, Pegfilgrastim, Lipegfilgrastim und Lenograstim

25.06.2018 - Mit diesem Rote-Hand-Brief informieren die Zulassungsinhaber in Abstimmung mit dem BfArM über das Risiko einer Aortitis.

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Rote-Hand-Brief Darunavir/Cobicistat

25.06.2018 - Pharmakokinetische Daten zeigen, dass unter Darunavir/Cobicistat-Therapie ein erhöhtes Risiko für ein Therapieversagen sowie für eine Mutter-Kind-Übertragung der HIV-Infektion aufgrund von geringen Plasmaspiegeln besteht.

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Rote-Hand-Brief Maxipime (Cefepim)

19.06.2018 - Es gibt einen neuen Rote-Hand-Brief zu Maxipime (Cefepim). Darin informiert der Hersteller über das Risiko schwerwiegender neurologischer Nebenwirkungen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

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Rote-Hand-Brief Bayotensin akut

08.06.2018 - Es gibt einen Rote-Hand-Brief für Bayotensin akut 5 mg/1 ml, Lösung zum Einnehmen. Darin informiert der Hersteller über einen Chargenrückruf wegen schwer zu öffnender Phiolen und einen voraussichtlichen Lieferengpass durch diesen Rückruf.

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Rote-Hand-Brief zu Elektrolyt- und/oder kohlenhydrathaltigen intravenösen Flüssigkeiten

07.06.2018 - Über das Risiko einer schweren Hyponatriämie bei Anwendung von bestimmten Elektrolyt- und/oder kohlenhydrathaltigen intravenösen Flüssigkeiten informieren die Hersteller betroffener Arzneimittel in einem Rote-Hand-Brief.

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Rote-Hand-Brief zu Dolutegravir-haltigen Arzneimitteln

04.06.2018 - Es gibt einen Rote-Hand-Brief zu Dolutegravir-haltigen Arzneimitteln. Die Hersteller informieren hier über die Gefahr von Neuralrohrdefekten, die in einer Studie bei Neugeborenen beobachtet wurden, deren Mütter zur Zeit der Konzeption Dolutegravir eingenommen haben.

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Rote-Hand-Brief Lynparza (Olaparib)

29.05.2018 - In diesem Rote-Hand-Brief informiert der Hersteller über das Risiko von Medikationsfehlern im Zusammenhang mit dem Einführen einer neuen Darreichungsform bei Lynparza (Olaparib).

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Rote-Hand-Brief Azithromycin Pfizer

04.05.2018 - Es gibt einen Rote-Hand-Brief zu Azithromycin Pfizer. Darin informiert der Hersteller über eine erhöhte Rezidivrate für hämatologische Malignome und Mortalität bei Patienten nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSZT) unter Langzeittherapie mit Azithromycin im Vergleich zu Placebo.

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Rote-Hand-Brief Inhixa

18.04.2018 - Es gibt einen Rote-Hand-Brief zu Inhixa. Hierin informiert der Hersteller über vereinzelte Fälle einer frühzeitigen Auto-Aktivierung des Nadelschutzes in ungeöffneten, unbenutzten Inhixa-Fertigspritzen.

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Rote-Hand-Brief Xofigo® März 2018

20.03.2018 - Es gibt einen Rote-Hand-Brief zu Xofigo (Radium-223-dichlorid). Der Hersteller informiert darin über die Kontraindikation der Kombination mit Abirateronacetat und Prednisolon/Prednison.

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Rote-Hand-Brief Zinbryta (Daclizumab) März 2018

12.03.2018 - Es gibt einen Rote-Hand-Brief für Zinbryta (Daclizumab). Der Hersteller informiert darin über den Rückruf und das Ruhen der Zulassung in der Europäischen Union.

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Rote-Hand-Brief Odomzo (Sonidegib)

28.02.2018 - Es gibt einen Rote-Hand-Brief zu Odomzo (Sonidegib). In diesem Rote-Hand-Brief gibt der Hersteller Hinweise zur Minimierung des Teratogenitätsrisikos.

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Rote-Hand-Brief Esmya® 5 mg Tabletten

20.02.2018 - Es gibt einen neuen Rote-Hand-Brief zu Esmya 5 mg Tabletten. Der Hersteller informiert darin über Einschränkung der Anwendung und wichtige neue Warnhinweise bezüglich schwerer Leberschäden sowie Empfehlungen zur Überwachung der Leberfunktion.

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Rote-Hand-Brief zu Ocaliva® (Obeticholsäure)

09.02.2018 - Der Hersteller informiert in einem Rote-Hand-Brief über spezifische Dosierungsempfehlungen von Ocaliva® bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und mittelschwerer und schwerer Einschränkung der Leberfunktion.

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Rote-Hand-Brief Mycophenolatmofetil-/Mycophenolsäure-haltige Arzneimittel

07.02.2018 - Bei Mycophenolatmofetil- und Mycophenolsäure-haltigen Arzneimitteln gibt es angepasste Empfehlungen zur Kontrazeption. Diese werden in einem aktuellen Rote-Hand-Brief veröffentlicht.

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Rote-Hand-Brief Saccharomyces boulardii

22.01.2018 - Es gibt einen Rote-Hand-Brief zu Saccharomyces boulardii aufgrund neuer Kontraindikationen und Warnhinweise.

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Rote-Hand-Brief Buccolam – Januar 2018

19.01.2018 - In diesem Rote-Hand-Brief informiert der Hersteller über die Gefahr des Verschluckens bzw. Aspirierens der durchscheinenden Verschlusskappe von Buccolam, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle.

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Rote-Hand-Brief zu Haldol und Haldol Decanoat

12.01.2018 - Mit diesem Rote-Hand-Brief informiert der Hersteller Janssen-Cilag GmbH über ein Harmonisierungsverfahren für alle Darreichungsformen von Haldol und Haldol Decanoat Depot mit dem Ziel einer Vereinheitlichung der Produktinformationen in allen EU-Staaten.

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Rote-Hand-Brief zu Gadolinium-haltigen Kontrastmitteln

10.01.2018 - Es gibt einen Rote-Hand-Brief zu Gadolinium-haltigen Kontrastmitteln, da es nach Anwendung von Gadolinium-haltigen Kontrastmitteln zu Ablagerung geringer Mengen Gadolinium im Gehirn und anderen Geweben kommen kann.

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Rote-Hand-Brief Xofigo (Radium-223-dichlorid)

15.12.2017 - In diesem Rote-Hand-Brief informiert der Hersteller über das erhöhte Risiko von Todesfällen und Frakturen in einer randomisierten klinischen Studie zu Xofigo in Kombination mit Abirateronacetat und Prednison/Prednisolon.

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Rote-Hand-Brief Eligard (Leuprorelinacetat)

15.12.2017 - In diesem Rote-Hand-Brief informiert der Hersteller Astellas in Abstimmung mit dem BfArM über Medikationsfehler durch ein Überdrehen der Sicherheitsnadel.

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Rote-Hand-Brief Cladribin

04.12.2017 - In diesem Rote-Hand-Brief wird über das Auftreten einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie sowie einer Lymphopenie unter Cladribin-Therapie informiert.

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Rote-Hand-Brief Buccolam (Midazolam)

28.11.2017 - In diesem Rote-Hand-Brief wird über einen möglichen Produktmangel bei der vorgefüllten Applikationsspritze von Buccolam (Midazolam) informiert.

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Rote-Hand-Brief Misodel (Misoprostol)

27.11.2017 - In diesem Rote-Hand-Brief wird über Berichte zum Auftreten exzessiver uteriner Tachysystolie unter Misoprostol sowie die entsprechenden Gegenmaßnahmen informiert.

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Rote-Hand-Brief Zinbryta (Daclizumab) November 2017

24.11.2017 - In diesem Rote-Hand-Brief wird über Einschränkungen für die Anwendung von Zinbryta angesichts des Risikos einer fulminanten Leberinsuffizienz informiert.

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Rote-Hand-Brief Gilenya (Fingolimod) November 2017

07.11.2017 - Der Hersteller Novartis informiert in einem Rote-Hand-Brief über neue Kontraindikationen des Medikamentes Gilenya bei Patienten mit vorbestehenden kardialen Erkrankungen.

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Rote-Hand-Brief Hydrocortison 100-Rotexmedica

06.10.2017 - Der Hersteller Rotexmedica informiert über den Rückruf einer Charge des Produkts Hydrocortison 100-Rotexmedica, Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung.

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Rote-Hand-Brief Humane Epoetine

04.10.2017 - Die Zulassungsinhaber aller humanen Epoetine informieren in diesem Rote-Hand-Brief über Fälle von arzneimittelinduziertem Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und Toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN), einige davon mit tödlichem Verlauf.

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Rote-Hand-Brief Reopro (Abciximab)

19.09.2017 - Es gibt einen Rote-Hand-Brief zu Reopro (Abciximab), in dem das Unternehmen  über einen Lieferengpass informiert.

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Rote-Hand-Brief Levact (Bendamustin)

30.08.2017 - Es gibt einen neuen Rote-Hand-Brief zu Bendamustin (Levact), in dem der Zulassungsinhaber über die erhöhte Mortalität in aktuellen klinischen Studien informiert.

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Rote-Hand-Brief zu Imbruvica (Ibrutinib)

19.07.2017 - Es gibt sicherheitsrelevante Information zum Risiko einer Hepatitis-B-Reaktivierung und Bestimmung des Hepatitis-B-Virenstatus vor Beginn der Therapie.

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Rote-Hand-Brief zu Zinbryta

17.07.2017 - Es gibt einen aktuellen Rote-Hand-Brief zu Zinbryta. Dabei geht es um die Einschränkungen der Anwendung von Zinbryta angesichts von fulminanter Leberinsuffizienz mit tödlichem Verlauf.

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Rote-Hand-Brief zu Uptravi

13.06.2017 - Es gibt einen aktuellen Rote-Hand-Brief zu Uptravi. Darin informiert der Hersteller über neue Kontraindikationen.

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Rote-Hand-Brief Albiomin® 5 % und 20 % Infusionslösung (Humanalbumin)

26.04.2017 - Der Hersteller Biotest AG informiert in diesem Rote-Hand-Brief über einen Rückruf (Risikoklasse: RAS I) von bestimmten Chargen Albiomin® wegen einer Verunreinigung mit Ethylenglykol-haltigem Kühlmittel.

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Rote-Hand-Brief zu Cotellic

25.04.2017 - Der Hersteller informiert in diesem Rote-Hand-Brief über wichtige zusätzliche Warnhinweise und neue Empfehlungen zu Dosisanpassungen bei der Anwendung von Cotellic.

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Rote-Hand-Brief zu Fastjekt® Autoinjektoren

11.04.2017 - Meda Pharma informiert mit einem Rote-Hand-Brief über die Ausweitung des Chargenrückrufs der Adrenalin-Autoinjektoren Fastjekt® und Fastjekt® Junior auf Patientenebene.

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Rote-Hand-Brief Herceptin

23.03.2017 - Der Hersteller erinnert an die Bedeutung der Überwachung der Herzfunktion vor, während und nach der Behandlung mit Herceptin (Trastuzumab) und informiert über die notwendigen Untersuchungen.

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Rote-Hand-Brief Viread

15.03.2017 - Gilead informiert über eine fehlerhafte Angabe der Dosierung in den Fachinformationen von Viread 204 mg Filmtabletten, die vom 18. September 2014 bis zum 07. März 2017 verfügbar waren.

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Rote-Hand-Brief Viridal

07.03.2017 - Der Hersteller informiert in einem Rote-Hand-Brief über Fehler in den Membranstopfen der Alprostadil-Glaskartuschen (Karpulen), die bei drei Chargen dieses Arzneimittels in Deutschland gefunden wurden.

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Rote-Hand-Brief zu Levetiracetam-Lösung zum Einnehmen mit 100 mg/ml

21.11.2016 - Sicherheitshinweise zur Vermeidung einer Überdosierung durch Medikationsfehler für Levetiracetam-haltige Lösungen mit 100 mg/ml.

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Rote-Hand-Brief zu Otezla

09.11.2016 - In Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelbehörde und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte informiert der Hersteller über Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während der Anwendung von Otezla (Apremilast).

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Rote-Hand-Brief Revlimid November 2016

08.11.2016 - Der Hersteller informiert in einem Rote-Hand-Brief über Fälle von Virusreaktivierung unter Behandlung mit Lenalidomid.

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Rote-Hand-Brief zu Blincyto

25.10.2016 - In diesem Rote-Hand-Brief zu Blinatumomab (Blincyto®) 38,5 Mikrogramm Pulver für ein Konzentrat und Lösung zur Herstellung einer Infusionslösung informiert der Hersteller über das Risiko einer  Pankreatitis.

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Rote-Hand-Brief zu Glucagen Hypokit

06.09.2016 - Novo Nordisk ruft drei Chargen GlucaGen® HypoKit zurück, die seit  Anfang 2016 in Deutschland verkauft wurden.

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Rote-Hand-Brief zu Zydelig, August 2016

23.08.2016 - In diesem Rote-Hand-Brief informiert der Hersteller Gilead Sciences GmbH über aktualisierte Empfehlungen für die Anwendung von Zydelig (Idelalisib).

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Rote-Hand-Brief zu Arcoxia

19.07.2016 - In diesem Rote-Hand-Brief informieren die pharmazeutischen Unternehmen über geänderte Dosierungsempfehlung für Patienten mit rheumatoider Arthritis und Spondylitis ankylosans.

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Rote-Hand-Brief zu Posaconazol

18.07.2016 - In diesem Rote-Hand-Brief informiert der Hersteller über Einnahmefehler im Zusammenhang mit dem Austausch von Posaconazol-Tabletten und -Suspension.

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Rote-Hand-Brief zu Adempas

04.07.2016 - MSD und Bayer informieren in diesem Rote-Hand-Brief über die Zwischenergebnisse der RISE-IIP Studie und die dadurch notwendigen Anwendungsbeschränkungen.

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Rote-Hand-Brief zu Implanon NXT

27.06.2016 - Der Hersteller MSD informiert in diesem Rote-Hand-Brief über die möglichen Risiken und Komplikationen bei der Einlage, Lokalisation, Entfernung und Migration des Implanon NXT Implantates.

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Rote-Hand-Brief zu Thalidomide Celgene

21.06.2016 - In diesem Rote-Hand-Breif informiert der Hersteller Celgene über neue wichtige Hinweise zur Virus-Reaktivierung und pulmonalen Hypertonie unter Thalidomid.

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Rote-Hand-Brief zu Imnovid, April 2016

22.04.2016 - Der Hersteller informiert in einem Rote-Hand-Brief über seltene Fälle einer Hepatits-B-Reaktivierung bei Patienten, die Pomalidomid in Kombination mit Dexamethason erhalten haben und sich zuvor mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) infiziert hatten.

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Rote-Hand-Brief zu Fusafungin-haltigen Arzneimitteln (Mund-Nasensprays)

21.04.2016 - Der Zulassungsinhaber informiert über den Widerruf der Zulassung von Fusafungin-haltigen Arzneimitteln (Locabiosol®) als Mund-/Nasenspray innerhalb der EU.

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Rote-Hand-Brief zu BCR-ABL-Tyrosinkinaseinhibitoren

08.04.2016 - Fälle von Reaktivierung des HBV bei Patienten, die chronische Träger des Hepatitis-B-Virus (HBV) sind und die BCR-ABL-Tyrosinkinaseinhibitoren (TKI) angewendet haben.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Zydelig

23.03.2016 - In Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur und dem Bundesinstitut für Arzmeimittel und Medizinprodukte informiert Gilead über wichtige Maßnahmen bei der Anwendung von Zydelig.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Zaltrap

17.03.2016 - Sanofi Aventis informiert in einem Rote-Hand-Brief über Fälle von Osteonekrosen des Kieferknochens unter der Behandlung mit Zaltrap (Aflibercept).

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Tysabri

11.03.2016 - Der Hersteller Biogen GmbH informiert in Absprache mit dem Paul-Ehrlich-Institut und der Europäischen Arzneimittel-Agentur über wichtige Maßnahmen zur Minimierung des Risikos einer progressiven multikofalen Leukenzephalopathie (PML) bei Behandlung mit Tysabri®.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Myfortic

29.02.2016 - Der Hersteller von Myfortic informiert über neue, stark verschärfte Warnhinweise zur Teratogenität von Mycophenolat-Natrium.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Gilenya Januar 2016

20.01.2016 - Der Hersteller Novartis Pharma GmbH informiert in diesem Rote-Hand-Brief über aktuelle Anpassungen der Fachinformation im Zusammenhang mit den immunsuppressiven Effekten von Fingolimod.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Tarceva

14.01.2016 - Die Roche Pharma Ag informiert in diesem Roten-Hand-Brief über eine Änderung der Indikation von Tarceva mit dem Wirkstoff Erlotinib.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Viekirax

04.01.2016 - Der Hersteller Abbvie informiert in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über neue Sicherheitsinformationen bezüglich der Leberfunktion bei der Anwendung von Viekirax®.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Ampicillin+Sulbactam ratiopharm

01.12.2015 - Wichtige Information zur Anwendung von Ampicillin+Sulbactam-ratiopharm 1000/500 mg p.i. Durchstechflaschen und Ampicillin+Sulbactam-ratiopharm 2000/1000 mg p.i.Durchstechflaschen.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Fumaderm November 2015

23.11.2015 - Der Hersteller informiert in einem Rote-Hand-Brief über Maßnahmen zur Senkung des Risikos einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML).

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Tecfidera

23.11.2015 - Der Hersteller informiert in einem Rote-Hand-Brief über wichtige neue Maßnahmen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML) bei der Behandlung mit Tecfidera®.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Thalidomide Celgene November 2015

10.11.2015 - Nach Überprüfung neuer Sicherheitsdaten informiert der Hersteller in einem Rote-Hand-Brief über neue Empfehlungen zur Anwendung von Thalidomid bei Patienten > 75 Jahre:

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Cellcept

10.11.2015 - In Kombination mit anderen Immunsuppressiva kann Mycophenolatmofetil Hypogammaglobulinämie und Bronchiektasien verursachen.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Xalkori

13.10.2015 - Der Hersteller Pfizer Pharma GmbH informiert in einem Rote-Hand-Brief über neue Warnhinweise zur Herzinsuffizienz für Xalkori.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu InductOs - August 2015

08.10.2015 - Medtronic BioPharma B.V. informiert in diesem Rote-Hand-Brief darüber, dass die Bestände von InductOs bis Ende Oktober 2015 voraussichtlich zur Neige gehen werden.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Topotecan medac

18.09.2015 - Chargenrückruf zu Topotecan medac 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Xgeva Juli 2015

01.07.2015 - Amgen GmbH informiert in diesem Rote-Hand-Brief zu Xgeva über neue Maßnahmen, um das Risiko von Kieferosteonekrosen zu minimieren.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Harvoni, Sovaldi und Daklinza

12.05.2015 - Die Hersteller informieren in einem Rote-Hand-Brief über das Risiko schwerer Bradyxkardien oder Perzblock bei Patienten, die neben Amiodaron mit Sofosbuvir und Ledipasvir oder mit Sofosbuvir in Kobination mit Daclatasvir.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Gilenya 2015

04.05.2015 - In diesem Rote-Hand-Brief wird über einen ersten Fall von progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie bei einem MS-Patienten unter der Therapie von Gilenya berichtet.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief Atarax und AH3

14.04.2015 - Nach Abschluss eines europäischen Bewertungsverfahrens zu dem bekannten Risiko einer QT-Zeit-Verlängerung informiert der Hersteller über neue Anwendungseinschränkungen.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Imnovid 2015

01.04.2015 - In diesem Rote-Hand-Brief informiert Celgene GmbH darüber, dass Pomalidomid eine schwerwiegende Hepatotoxizität, interstitielle Lungenerkrankung und Herzinsuffizienz verursachen kann.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Ketoconazole HRA

09.03.2015 - Der Hersteller informiert vorab in einem Rote-Hand-Brief über das Risiko von Hepatotoxizität und Maßnahmen zur Minimierung des Risikos unter der Anwendung von Ketoconazole HRA.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Vibativ

16.01.2015 - Zur Markteinführung des neuen Antibiotikums Vibativ mit dem Wirkstoff Telavancin informiert der Hersteller über wichtige Anwendungsempfehlungen und bedeutende Risiken.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Sonovue

18.12.2014 - Der Hersteller informiert über seltene, aber schwere Herzrhythmusstörungen, manchmal mit tödlichem Ausgang, bei Patienten mit kardiovaskulärer Instabilität während der Belastungsechokardiographie mit SonoVue.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Valproat

12.12.2014 - Valproat ist sowohl bei alleiniger Gabe als auch bei Gabe in Kombination mit anderen Arzneimitteln mit einem dosisabhängigen Risiko für Anomalien des Neugeborenen assoziiert.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Stelara

21.11.2014 - Der Hersteller informiert in diesem Rote-Hand-Brief über schwerwiegende Hautreaktionen unter der Therapie mit Stelara, die eine Änderung der Fachinformation notwendig machen.

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Rote-Hand-Brief zu Fenistil Injektionslösung

21.11.2014 - Rückruf zweier Chargen voN Fenistil 1mg/ml Injektionslösung aufgrund von Undichtigkeiten der Glasampulle.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Meningitec

09.10.2014 - Rückruf aufgrund eines Qualitätsmangels, der nach der Meldung einzelner Produktbeanstandungen bei zwei deutschen Chargen festgestellt worden ist.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Beofenac

08.10.2014 - Der Hersteller informiert in diesem Rote-Hand-Brief über Änderungen in den Warnhinweisen und Gegenanzeigen zu Beofenac (Aceclofenac).

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Prolia 2014

03.09.2014 - Amgen GmbH berichtet über das Risiko atypischer Femurfrakturen, die im Zusammenhang mit einer Denosumab-Behandlung stehen.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Domperidon

20.08.2014 - Die Hersteller Domperidon-haltiger Produkte geben eine neue Empfehlung zur Minimierung kardialer Risiken.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Invirase

28.05.2014 - Die Roche Pharma AG informiert in einem Rote-Hand-Brief über Ergebnisse einer klinischen Studie an gesunden Freiwilligen, die Ritonavir-geboostetes Saquinavir erhalten hatten.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Norditropin Simplexx

25.05.2014 - Der Hersteller informiert in einem Rote-Hand-Brief über den Fall einer Fälschung des Norditropin® SimpleXx® 10 mg/1,5 ml in Deutschland.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Dihydroergotoxin-haltigen Arzneimitteln

28.03.2014 - Bei einer Prüfung des Nutzen-Risiko-verhältnisses wurde festgestellt, dass in einigen Indikationen das Fibrose- und Ergotismusrisiko den Nutzen der Therapie mit Dihydroergotoxin überwiegt.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Carbomedac (Carboplatin)

07.02.2014 - Der Hersteller informiert in einem Rote-Hand-Brief über den Rückruf einer Charge.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Abraxane

17.01.2014 - Der Hersteller informiert in einem Rote-Hand-Brief über sichtbare Fäden im Infusionsbeutel zur intravenösen Anwendung.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief Arzerra

16.12.2013 - Der Hersteller informiert in einem Rote-Hand-Brief darüber, dass bei allen Patienten vor Behandlungsbeginn mit Ofatumumab ein HBV-Screening empfohlen wird.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Temozolomid

12.12.2013 - Die Hersteller von Temozolomid-haltigen Arzneimitteln in einem Rote-Hand-Brief über Fälle von Leberschäden.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Efient

03.12.2013 - Der Hersteller informiert über ein erhöhtes Risiko schwerwiegender Blutungen bei instabilen Angina pectoris - Patienten.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Gilenya November 2013

15.11.2013 - Der Hersteller informiert über 2 Fälle eines hämophagozytishen Syndroms (HPS) mit Todesfolge, die bei Patienten auftraten, die mit Fingolimod behandelt wurden.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Oncaspar

14.11.2013 - Der Hersteller informiert über den Rückruf einzelner Chargen, da Behältnisse dieser Chargen Risse aufweisen können. Die Auslieferung der Chargen wurde gestoppt, einsatzfreie Ersatzware wird in 2 Wochen erwartet.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief Cosopt-S®

12.11.2013 - Der Hersteller informiert über Veränderungen im Produktdesign im Vergleich mit der bisher im Markt befindlichen Ware. Dies betrifft das Format der Kartons, des Aluminiumbeutels und das Design der Einzeldosisbehältnisse.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Septopal

01.11.2013 - Rückruf des Präparates Septopal aufgrund einer möglichen Vertauschung der Innenbeutel.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Novomix 30 Flexpen

25.10.2013 - NovoNordisk ruft drei Chargen des Novomix 30 Flexpen wegen zu geringer oder zu hoher Insulinkonzentration zurück.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu intravenösen Eisenpräparaten

22.10.2013 - Alle intravenösen Eisen-Präparate können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit tödlichem Ausgang verursachen. Die Hersteller informieren über Risiken und Kontraindikationen.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Rhesonativ

11.10.2013 - Der Hersteller gibt wichtige, sicherheitsrelevante Hinweise zum Präparat Rhesonativ.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Numeta G16

07.10.2013 - Der Hersteller berichtet über das mögliche Risiko für das Auftreten einer Hypermagnesiämie unter Anwendung von Numeta G16%.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Pegasys

01.10.2013 - Es ist eine Fälschung von Pegasys (pegyliertem Interferon alfa-2a) aufgetaucht, die weder wirksam noch sicher ist. Die gefälschte Fertigspritze ist leicht zu identifizieren.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Partusisten

30.09.2013 - Der Hersteller informiert in einem Rote-Hand-Brief über Einschränkungen im Zusammenhang mit kurzwirksamen Beta-Agonisten für geburtshilfliche Indikationen einschließlich Fenoterol.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Lariam

11.09.2013 - In einem Rote-Hand-Brief zu Lariam® (Mefloquin) informiert der Hersteller über neue Kontraindikationen sowie das Risiko für neuropsychiatrische und andere schwerwiegende Nebenwirkungen.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Risperidon und Paliperidon

09.09.2013 - Der Hersteller informiert über das Risiko eines intraoperativen Floppy Iris Syndroms (IFIS) während einer Kataraktoperation bei Patienten unter einer antipsychotischen Behandlung mit Risperidon oder Paliperidon.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Zelboraf

03.09.2013 - Wichtige Arzneimittelwarnung: Risiko für eine Progression maligner Erkrankungen und Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) in Verbindung mit Zelboraf®.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Imnovid

28.08.2013 - Der Hersteller Celgene informiert in einem Rote-Hand-Brief über die Ergebnisse aus Tierversuchen an Ratten und Kaninchen, die auf eine Teratogenität hinweisen.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Neupogen, Neulasta

26.08.2013 - Amgen GmbH informiert in einem Rote-Hand-Brief das Risiko von Kapillarlecksyndrom (CLS - capillary leck syndrome) bei gesunden Stammzellspendern und Krebspatienten.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Vectibix

14.08.2013 - Amgen weist in einem Rote-Hand-Brief darauf hin, dass vor Beginn der Behandlung mit Panitumumab der Nachweis des RAS-Wildtyp-Status durch ein erfahrenes Labor mit validierter Testmethode erbracht sein muss.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Erivedge

31.07.2013 - Roche Pharma AG informiert in einem Rote-Hand-Brief über wichtige Sicherheitsaspekte und über die Einführung eines Schwangerschaftsverhütungsprogramms für das Produkt Erivedge.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Pedea

19.07.2013 - Der Hersteller Orphan Europe (Deutschland) GmbH weist auf einen Lieferengpass von Pedea hin, der ansteht, da die Ampullen sichtbare Partikel aufweisen, die sich kurz nach der Produktion bilden.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Tetrazepam

24.06.2013 - Laut Anordnung der Europäischen Kommission erfolgt ein Ruhen der Zulassung für Tetrazepam-haltige Arzneimittel. In Deutschland tritt diese Anordnung am 1. August 2013 in Kraft.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Trobalt

24.06.2013 - Retigabin ist ab jetzt nur als Zusatztherapie für pharmakoresistente fokale Krampfanfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei erwachsenen Patienten mit Epilepsie zugelassen, wenn andere geeignete Arzneimittel unzureichend wirkten oder nicht vertragen wurden.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Revlimid 2013

18.06.2013 - Der Hersteller Celgene GmbH informiert vor dem Hintergrund der Zulassungserweiterung über Maßnahmen zur Risikominimierung.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Numeta G13%E

14.06.2013 - Numeta G13%E (300ml) führt zu höheren Magnesiumspiegeln, als in der Leitlinie für Frühgeborene empfohlen wird. Der Hersteller plant einen freiwilligen Rückruf.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Cyproteronacetat und Ethinylestradiol

12.06.2013 - Rote-Hand-Brief zu Cyproteronacetat und Ethinylestradiol: Verschärfung der Warnhinweise, neue Kontraindikationen sowie aktualisierte Indikation.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Td-pur

27.05.2013 - Novartis Vaccines Vertriebs GmbH ruft als vorbeugende Maßnahme die Charge 064031A des Diphterie-, Tetanus-Adsorbat-Impfstoffs TD-pur® zurück.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Samsca

22.05.2013 - Otsuka Pharma GmbH informiert in Absprache mit der Europäischen Arzneimittelagentur(EMA) über das potenzielle Risiko für eine Leberschädigung durch Samsca® (Tolvaptan). 

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief Avastin

15.05.2013 - Bei mit Avastin behandelten Patienten ist über nekrotisierende Fasziitis, einschließlich tödlicher Fälle sowohl in klinischen Studien als auch nach der Markteinführung berichtet worden.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Protelos 2013

13.05.2013 - Servier Deutschland informiert in einem Rote-Hand-Brief zu dem Osteoporosemittel Protelos (Strontiumranelat) über die Einschränkung der Indikation sowie neue Kontraindikationen und Warnhinweise, um das Risiko für unerwünschte kardiale Ereignisse zu reduzieren.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Pletal

01.05.2013 - Als Ergebnis einer Überprüfung von Nutzen und Risiken des Wirkstoffes Cilostazol wurde die Indikation eingeschränkt und die Empfehlungen hinsichtlich der Dosierung, Gegenanzeigen und der besonderen Warnhinweise geändert.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Tavor pro injectione

29.04.2013 - Der Hersteller teilt in einem Rote-Hand-Brief mit, dass bei einer Überprüfung im Werk in einzelnen Tavor® pro injectione 2 mg Ampullen Glassplitter gefunden wurden. Die Auslieferung wurde daraufhin gestoppt und 3 Chargen werden zurückgerufen.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu MabThera

15.04.2013 - Der Hersteller gibt wichtige Information für medizinisches Fachpersonal zu MabThera im Zusammenhang mit toxischer epidermaler Nekrolyse und Stevens-Johnson-Syndrom.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Incivo

08.04.2013 - Der Hersteller von Incivo weist auf die Einhaltung der Anleitung zur Überwachung von Hautausschlägen und der Maßnahmen hin und überarbeitet die Fachinformationen im Bereich Warnhinweise und Nebenwirkungen entsprechend.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Thalidomide Celgene

08.04.2013 - Der Hersteller informiert in einem Rote-Hand-Brief über neue Erkenntnisse, die in einer klinischen Studie gewonnen wurden und zu einer Aktualisierung der Fachinformation geführt haben.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Fentanyl-Janssen

11.03.2013 - Janssen-Cilag informiert über die Möglichkeit eines Serotonin-Syndroms unter Fentanyl und gleichzeitiger Verabreichung serotonerg wirkender Arzneimittel.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Vistide

27.02.2013 - In einer Charge des Medikamentes Vistide sind Schwebstoffe festgestellt worden, die aufgrund der Größe und Art als potentiell gesundheitsgefährdend eingestuft wurden. Ein vorsorglicher Rückruf wurde eingeleitet.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief-zu-Prolia

22.02.2013 - Amgen GmbH berichtet über das Risiko atypischer Femurfrakturen, die im Zusammennhang mit einer Denosumab-Behandlung stehen.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Tolperison-haltigen Arzneimitteln

21.02.2013 - Änderung der Fach- und Gebrauchsinforamtionen für Tolperison-haltige Arzneimittel, Einschränkung der Indikationen auf behandlung von Spastiken Erwachsener nach Schlaganfall.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Xagrid

23.01.2013 - Shire Deutschland GmbH informiert über das kardiovaskuläre Risiko von Anagrelid. Dieses ist unabhängig von der medizinischen Vorgeschichte oder Erkrankung des Patienten vorhanden.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Tredaptive 2013

21.01.2013 - MSD Sharp & Dohme GmbH informiert über neue Daten aus der kardiovaskulären Endpunktstudie HPS2-THRIVE: Nach gründlicher Prüfung kam die EMA zu dem Schluss, dass der Nutzen von Tredaptive® die Risiken nicht mehr überwiegt. Der Vertrieb von Tredaptive® wurde daraufhin zum 21.01.2013 eingestellt.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Angiox (Bivalirudin)

07.01.2013 - Mitteilung an medizinische Fachkräfte bzgl. der zugelassenen Dosierung von Angiox (Bivalirudin) für die perkutane Koronarintervention (PCI) anlässlich der Berichte über die unsachgemäße Verwendung.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Pradaxa

07.01.2013 - Pradaxa® (Dabigatranetexilat) jetzt kontraindiziert bei Patienten mit künstlichen Herzklappen, die eine gerinnungshemmende Therapie benötigen.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Erbitux

03.01.2013 - Wichtige sicherheitsrelevante Informationen für Angehörige der Heilberufe hinsichtlich der Bedeutung des Nachweises des Ras-Wildtyp-Status vor der Behandlung mit Erbitux.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Revlimid 2012

10.12.2012 - Celgene informiert in einem Rote-Hand-Brief über Fälle von schweren Leberschäden (Hepatitis, akute Leberinsuffizienz). Sie traten auf in der kombinierten Anwendung von Lenalidomid und Dexamethason.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Ultravist® 300

10.11.2012 - Vorsorglicher Chargenrückruf für Ultravist®, Charge 22763A wegen einer nicht auszuschließenden Untermischung von Primovist 10mg. Sicherheitsrisiken sind allerdings bisher noch nicht bekannt geworden.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Caelyx

29.10.2012 - Janssen-Cilag informiert über den Stand der Wiedereinführung von Caelyx. Nachdem der Hersteller 2011 über einen Lieferengpass berichtete, kam es zu Engpässen in der Patientenversorgung.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Partusisten intrapartal

29.10.2012 - Der Hersteller informiert über eine Lieferunterbrechung von Partusisten® intrapartal bis Dezember 2012. Zwei Chargen, die nicht der Spezifiaktion entsprachen, konnten nicht zur Auslieferung freigegeben werden.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Infanrix IPV + Hib

11.10.2012 - Auf Grunde des Rückrufs des Originalherstellers GSK initiiet der Parallelimporteur ACA Müller ADAG Pharma AG vorsorglich einen Rückruf bestimmter Chargen von Infanrix IPV + Hib.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Infanrix Hexa

10.10.2012 - Aufgrund der Möglichkeit einer mikrobiologischen Kontamination bestimmter Chargen des Bakterien- und Virus-Kmbinationsimpfstoffs initiiert der Hersteller GlaxoSmithKline einen freiwilligen Rückruf.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Typhim Vi

25.09.2012 - Rückruf bestimmter Chargen des Typhus-Polysaccharid-Impfstoffes Typhim Vi durch den Hersteller, da der Antigengehalt dieser Chargen möglicherweise zu gering ist.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Tavanic

03.09.2012 - Im Rahmen des Harmonisierungsverfahren der nationalen Produktinformationen wurde festgestellt, dass bestimmte Anwendungsgebiete von Levofloxacin spezifiziert bzw. eingeschränkt werden müssen.

Rote-Hand-Brief

Rote-Hand-Brief zu Xgeva

03.09.2012 - Xgeva ist zugelassen zur Prävention von skelettbezogenen Komplikationen bei Erwachsenen mit Knochenmetastasen aufgrund solider Tumore. Es besteht das Riskio der Hypokalzämie. Der Rote-Hand-Brief informiert über schwere Fälle mit teilweise tödlichem Ausgang. Die Warnhinweise in der Fachinformation wurden entsprechend aktualisiert.

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