Rote-Hand-Brief Albiomin 5 % und 20 % Infusionslösung (Humanalbumin)

Der Hersteller Biotest AG informiert in diesem Rote-Hand-Brief über einen Rückruf (Risikoklasse: RAS I) von bestimmten Chargen Albiomin® wegen einer Verunreinigung mit Ethylenglykol-haltigem Kühlmittel.

Mit Schreiben vom 13. April 2017 wurde eine Quarantänisierung der betroffenen Chargen Human Albumin kommuniziert. Alle belieferten Großhändler, Apotheken, Krankenhäuser und Ärzte und deren Abnehmer sind aufgefordert, sämtliche Flaschen der betroffenen Chargen in ihrem Bestand unverzüglich nicht mehr anzuwenden und an Biotest zurückzusenden.

Laut Hersteller ist nach den bisherigen Erkenntnissen ist das Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen auf Grund der Verunreinigung für den Patienten nicht wahrscheinlich. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem beigefügten Rote-Hand-Brief.

Betroffene Arzneimittel:

Liste der von der Quarantäne betroffenen Chargen:

 Charge MaterialMaterialkurztextfrühester Auslieferungs-terminPZN
B231016623121Albiomin 5 % 250 ml27.04.20165748536
B231026623121Albiomin 5 % 250 ml27.05.20165748536
B231086623121Albiomin 5 % 250 ml26.08.20165748536
B231176623121Albiomin 5 % 250 ml01.12.20165748536
B231264623121Albiomin 5 % 250 ml30.03.20155748536
B231294623121Albiomin 5 % 250 ml10.07.20155748536
B231295623121Albiomin 5 % 250 ml05.11.20155748536
B231325623121Albiomin 5 % 250 ml08.01.20165748536
B231326623121Albiomin 5 % 250 ml16.01.20175748536
B231345623121Albiomin 5 % 250 ml25.02.20165748536
B231364623121Albiomin 5 % 250 ml10.07.20155748536
B231386623121Albiomin 5 % 250 ml16.01.20175748536
B234055623150Albiomin 20% 50 ml13.07.20155748559
B234286623150Albiomin 20% 50 ml06.07.20165748559
B234535623150Albiomin 20% 50 ml15.10.20155748559
B234665623150Albiomin 20% 50 ml29.09.20155748559
B234986623150Albiomin 20% 50 ml19.12.20165748559
B235024623150Albiomin 20% 50 ml22.12.20145748559
B235394623150Albiomin 20% 50 ml18.05.20155748559
B236045623160Albiomin 20 % 100 ml07.05.20155748565
B236085623160Albiomin 20 % 100 ml29.06.20155748565
B236165623160Albiomin 20 % 100 ml22.07.20155748565
B236186623160Albiomin 20 % 100 ml19.07.20165748565
B236275623160Albiomin 20 % 100 ml13.10.20155748565
B236286623160Albiomin 20 % 100 ml01.12.20165748565
B236314623160Albiomin 20 % 100 ml17.09.20145748565
B236335623160Albiomin 20 % 100 ml17.11.20155748565
B236366623160Albiomin 20 % 100 ml21.11.20165748565
B236384623160Albiomin 20 % 100 ml02.10.20145748565
B236425623160Albiomin 20 % 100 ml04.01.20165748565
B236454623160Albiomin 20 % 100 ml31.10.20145748565
B236465623160Albiomin 20 % 100 ml04.03.20165748565
B236486623160Albiomin 20 % 100 ml13.02.20175748565
B236505623160Albiomin 20 % 100 ml17.02.20165748565
B236635623160Albiomin 20 % 100 ml29.04.20165748565
B236684623160Albiomin 20 % 100 ml14.01.20155748565
B236704623160Albiomin 20 % 100 ml06.03.20155748565
B236724623160Albiomin 20 % 100 ml07.04.20155748565

 

Autor: Ellen Reifferscheid (Apothekerin)

Stand: 26.04.2017

Quelle:

Biotest AG

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