Rote-Hand-Brief Humane Epoetine

Die Zulassungsinhaber aller humanen Epoetine informieren in diesem Rote-Hand-Brief über Fälle von arzneimittelinduziertem Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und Toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN), einige davon mit tödlichem Verlauf.

Deshalb sollen Patienten darauf hingewiesen werden, dass sie sich unverzüglich mit ihrem Arzt in Verbindung setzen und die Behandlung mit Epoetinen einstellen, wenn sie Anzeichen und Symptome von schweren Hautreaktionen beobachten. Weitere Erläuterungen und Details zu den Hintergründen dieses Rote-Hand-Briefes sind dem beigefügten pdf zu entnehmen.

Betroffene Arzneimittel und Kontaktdaten der Hersteller entnehmen Sie bitte dem beigefügten Rote-Hand-Brief oder der folgenden Tabelle:

ArzneimittelAdresseTelefonnummerE-Mail-Adresse
AranespAmgen GmbH, Riesstr. 24, 80992 München0800/2643644eumedinf@amgen.com
NeorecormonRoche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen07624/142014grenzach.medical_information@roche.com
MirceraRoche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen07624/142014grenzach.medical_information@roche.com
RetacritPfizer Pharma PFE GmbH, Linkstr. 10, 10785 Berlin0800/8535555eumedinfo@pfizer.com
SilapoStada Arzneimittel AG, Stadastr. 2-18, 61118 Bad Vilbel06101/603-0dso@stada.de
ErypoJANSSEN-CILAG GmbH, Johnson&Johnson Platz1, 41470 Neuss02137/955955jancil@its.jnj.com
BinocritHEXAL AG, Industriestr. 25, 83607 Holzkirchen08024/9080medwiss@hexal.com
Epoetin Alfa HexalHEXAL AG, Industriestr. 25, 83607 Holzkirchen08024/9080medwiss@hexal.com
AbseamedMedice Arzneimittel Pütter GmbH &Co. KG, Kuhloweg 37, 86638 Iserlohn02371/937-0drugsafety@medice.de
EporatioRatiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm0800/8005022MedinfoBerlin.Tevade@tevapharm.com
BiopoinTeva GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm0800/8005023MedinfoBerlin.Tevade@tevapharm.com

 

PDFRote-Hand-Brief Humane Epoetine

Autor: Ellen Reifferscheid (Apothekerin)

Stand: 04.10.2017

Quelle:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

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